DYNASAN 118 est un excipient multifonctionnel, utilisé principalement comme auxiliaire de comprimé avec des fonctions lubrifiantes et retardatrices.
Descriptif de DYNASAN 118 :
DYNASAN 118 est un triglycéride d'acide gras unique saturé sélectionné C18 d'origine végétale et de glycérol d'origine végétale.
Tristéarine.
DYNASAN 118 agit comme agent de consistance pour les émulsions et produits sans eau à base d'huile.
DYNASAN 118 est un triester de glycérine et d'acide stéarique.
DYNASAN 118 est 100 % naturel, végétalien et stable contre l'oxydation.
DYNASAN 118 trouve une application dans les gâteaux/poudres pressées comme liants et dans les crèmes et lotions comme composants structurants et structurants.
De plus, DYNASAN 118 est utilisé comme adjuvant dans les formulations de sticks et comme accélérateurs de cristallisation et agents d'ensemencement pour améliorer le processus de solidification.
DYNASAN 118 est utilisé dans les cosmétiques colorés, les formules autobronzantes et les soins de la peau, du bébé, du corps, des cheveux, de la barbe et du soleil.
DYNASAN 118 a une durée de conservation de 24 mois.
DYNASAN 118 est agréé Ecocert et Cosmos.
Propriétés de DYNASAN 118 :
Lorsque DYNASAN 118 est rapidement refroidi après la fusion, une masse vitreuse et amorphe se forme initialement.
Au repos, DYNASAN 118 se transforme en modifications cristallines ayant une expansion volumique.
La modification ß stable a un point de fusion très pointu et une structure triclinique.
Solubilité du DYNASAN 118 :
DYNASAN 118 est légèrement soluble dans le n-hexane, ainsi que dans l'éther diéthylique.
DYNASAN 118 est pratiquement insoluble dans l'éthanol et l'eau.
Applications de DYNASAN 118 :
DYNASAN 118 est utilisé dans les industries pharmaceutiques dans les domaines d'application suivants :
- en comprimés comme lubrifiant ayant une très faible influence sur la désagrégation (voir tableau ci-dessous) ou comme agent retardateur s'il est utilisé à des concentrations plus élevées (2-5%).
Base / Lubrifiant / Concentration (%) / Pression (mPa.s) / Désintégration (sec.) :
Lactose / Mg-stéarate / 0,25 / 195 / 600
Lactose / Stérotex / 4 / 221 / 250
Lactose / Précirol / 2 / 211 / 210
Lactose / DYNASAN 118 / 1 / 228 / 111
Accueil > Produits > DYNASAN 118
DYNASAN 118 est un triglycéride d'acide gras unique saturé sélectionné C18 d'origine végétale et de glycérol d'origine végétale.
Lorsque DYNASAN 118 est rapidement refroidi après la fusion, une masse vitreuse et amorphe se forme initialement.
Point de fusion [C°] ~72
Descriptif de DYNASAN 118 :
DYNASAN 118 a un lipide à point de fusion élevé pour une utilisation en libération modifiée/prolongée dans des matrices posologiques orales solides.
DYNASAN 118 est un lubrifiant efficace pour les comprimés/capsules.
DYNASAN 118 est utilisé dans l'extrusion thermofusible, le revêtement thermofusible, les nanoparticules lipidiques solides.
Caractéristiques du DYNASAN 118 :
DYNASAN 118 est un triglycéride monoacide à base d'acide gras C18 à point de fusion élevé (env. 73°C).
DYNASAN 118 est disponible sous forme de poudre microfine et convient aux matrices de dosage orales solides.
Propriétés et applications de DYNASAN 118 :
-formes posologiques orales modifiées/retardées avec des concentrations accrues (2 à 5 %) grâce à une augmentation du caractère hydrophobe
-aucune influence sur la libération du médicament jusqu'à une concentration de 1 %
-lubrifiant efficace pour la production de comprimés à faible concentration (~ 0,5%)
- améliore la stabilité à la fracture du comprimé grâce à un facteur de lubrification accru en raison de la morphologie et de la surface des particules
-utilisé pour le masquage du goût, en appliquant la technique de revêtement thermofusible
-adapté à l'extrusion à chaud et à la granulation à chaud
-utilisable pour générer des nanoparticules lipidiques solides (SLN)
Propriétés chimiques et physiques du DYNASAN 118 :
Tests / Valeurs / Valeurs typiques / Unités / Méthodes
Intervalle de fusion / 69 – 73 / 72 / °C / Ph. Eur. 2.2.34
Indice d'acide / max. 1,0 / 0,2 / mg KOH/g / Ph. Eur. 2.5.1
Indice d'hydroxyle / max. 5,0 / 3 / mg KOH/g / Ph. Eur. 2.5.3
Triglycérides / min. 90,0 / 97 / % / Ph.Eur. 2.2.30
Indice de peroxyde / max. 3 / 0,4 / méq O/kg / Ph. Eur. 2.5.5
Eau / max. 0,1 / 0,01 / % / Ph.Eur. 2.5.12
DYNASAN 118 est un triglycéride d'acide gras unique saturé sélectionné C18 d'origine végétale et de glycérol d'origine végétale.
MOTS CLÉS:
555-44-2, 209-098-1, Tripalmitate de glycérine, Tripalmitate de glycérol, PPP, Acide hexadécanoïque 1 2 3-propanetriyl ester, Barolub LCD, Dynasan 116, Dynosan 114, Triglycéride d'acide palmitique
Informations complémentaires sur DYNASAN 118 :
Qualité : USP
Composition : 100 % Glycérol Triester d'acide stéarique uniquement
Forme posologique : perles, comprimés
Fonction : revêtement thermofusible, lubrifiant, SLN, masquage de goût
Synonyme : tristéarine
Nom technique : Tristéarate de glycérol
Nom officinal : tristéarate de glycéryle
La production de DYNASAN 118 est entièrement certifiée GMP UE.
Applications du produit de DYNASAN 118 :
-Extrusion thermofusible
-Lubrifiant
-Ovule
-Processus SLN
-Suppositoire
-Topique
Certification du produit:
-BPF
-Halal
-OU Casher
Catégorie pharmaceutique :
-Triglycérides solides
Application DYNASAN 118
DYNASAN 118 est utilisé dans les industries pharmaceutiques dans les domaines d'application suivants :
–en comprimés comme lubrifiant ayant une très faible influence sur la désagrégation ou comme agent retardateur s'il est utilisé à des concentrations plus élevées (2-5%).
-Dans les suppositoires, les ovules et les sticks pharmaceutiques comme accélérateurs de cristallisation pour améliorer les processus de congélation
-Dans les onguents, les crèmes et les lotions pour des effets corporels et structurants
-Dans les procédés de revêtement thermofusible (masquage de goût)
-Dans les procédés d'extrusion à chaud (amélioration de la biodisponibilité)
-Dans les procédures de nanoparticules lipidiques solides (SLN)
DYNASAN – Excipients polyvalents pour formes galéniques solides
La gamme de produits DYNASAN est une famille de triglycérides monoacides de haute pureté.
Leur nature chimique, leurs matières premières, leur fabrication et leur purification donnent des produits aux propriétés et au profil d'impuretés avantageux.
Le degré d'estérification optimisé conduit à presque aucune fonctionnalité OH libre sur le squelette des excipients et supprime les problèmes de formulation et de stabilité des comprimés, généralement rencontrés avec les lubrifiants à base de sels métalliques d'acides gras :
- Impuretés de sels métalliques interagissant avec les API
-Interaction API avec les lubrifiants en raison de leurs caractéristiques ioniques
-Déplacement du pH microenvironnemental en milieu alcalin, créant un risque d'hydrolyse des médicaments
-Initiation de cascades redox dégradant les API - Dégradation des API médiée par les ions métalliques
-Les excipients ioniques et les contre-ions de sel montrent une réactivité vis-à-vis des amines, qui sont des groupes fonctionnels courants dans les API avec des savons métalliques
Des incompatibilités avec des sels métalliques d'acides gras ont été rapportées, par exemple pour les principes actifs suivants :
-L'acide acétylsalicylique
-Captopril
-Bésylate
-Céphalexine
-Bésylate de clopidogrel
-Érythromycine
-Glibenclamide
-Glimépiride
-Ibuprofène
-Indométhacine
-Kétoprofène
-Norfloxacine
-Oxacilline
-Pénicilline G
-Témazépam
Description des premiers secours du DYNASAN 118 :
Premiers secours généraux :
Dans tous les cas de doute, ou lorsque les symptômes persistent, consulter un médecin.
Premiers secours après inhalation :
Emmenez la personne à l'air frais et gardez-la à l'aise pour respirer.
Premiers secours après contact avec la peau :
Laver la peau à grande eau.
Premiers secours après contact oculaire :
Rincer les yeux à l'eau par précaution.
Premiers secours après ingestion :
Appelez un centre antipoison ou un médecin si vous ne vous sentez pas bien.
Moyens d'extinction:
- Moyens d'extinction appropriés :
-Pulvérisateur d'eau.
-Poudre sèche.
-Mousse.
-Utiliser des moyens d'extinction appropriés pour le feu environnant.
Moyens d'extinction inappropriés :
Jet d'eau puissant.
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger de DYNASAN 118 :
Dangers supplémentaires lors du traitement :
La poussière pourrait former des mélanges explosifs avec l'air.
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger:
Veiller à une bonne ventilation du poste de travail.
Porter un équipement de protection individuelle.
Mesures d'hygiène:
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l'utilisation de DYNASAN 118.
Toujours se laver les mains après avoir manipulé le produit.