KOLLIDON VA 64

Cas-No: 9003-39-08
Einecs: 1312995-182-4
Kompozisyon: Kopovidon, vinilpirolidon-vinil asetat
Dozaj Şekli: Kapsüller, Granüller, Tabletler
İşlev: Bağlayıcı, kaplama, Kristalleşme önleyici, Doğrudan sıkıştırma, film oluşturucu, Nem koruması, Çözünürlüğü artırma, Islanma-çözünme artırma

Kollidon VA 64, beyaz veya hafif sarımsı, serbest akışlı, hafif karakteristik bir kokuya sahip ve neredeyse hiç tadı olmayan bir tozdur.
Kollidon VA 64, tüm hidrofilik solventlerde kolayca çözünür.
Su, etanol, izopropanol, metilen klorür, gliserol ve propilen glikol içinde %10'dan fazla konsantrasyona sahip çözeltiler hazırlanabilir.
Kollidon VA 64, eter, siklik, alifatik ve alisiklik hidrokarbonlarda daha az çözünür.

Kollidon VA 64, hem suda hem de alkolde çözünen bir vinilpirolidon-vinil asetat kopolimeridir.
Kollidon VA 64, tabletlemede kuru bağlayıcı olarak, ilaç endüstrisinde granülleştirici yardımcı olarak ve film oluşturucu ajan olarak kullanılır.

Kollidon VA 64 aynı zamanda tablet ve granül üretimi için ıslak granülasyonda bir bağlayıcı olarak da kullanılabilir, çünkü tüm olağan çözücülerde kolayca çözünür.
Kollidon VA 64 daha sonra granülasyon sırasında bir solüsyon olarak veya diğer bileşenlere kuru olarak eklenebilir, bu durumda solvent granülasyon sırasında tek başına eklenir.
Şimdiye kadar her iki yöntemle, eşit miktarlarda sıvı kullanılarak yürütülen denemeler, hemen hemen aynı sertlikte tabletler üretti.
İki yöntemin bir kombinasyonu, yani Kollidon VA 64'ün bir kısmının aktif bileşenle karıştırılması ve geri kalanının solvent içinde çözülmesi bazen en iyi sonuçları verir.

Bu, özellikle aktif bileşen çözücüyü kolayca emmiyorsa önerilir.
Povidondan daha az higroskopik olduğu için (örneğin Kollidon 25 veya 30), Kollidon VA 64 nemli koşullarda çalışırken tabletleme makinesinin zımbalarına daha az yapışma eğilimi olan granüller verir.
Kollidon VA 64'ün bağlanma gücü, Kollidon 25 ve Kollidon 30'unkiyle karşılaştırılabilir.

Kollidon VA 64'ün Özellikleri:
-Yüksek neme maruz kalma için mükemmel
-Peroksite duyarlı aktifler için mükemmel

Kollidon VA 64'ün Uygulamaları:
-Katı Dozaj
-Tabletler
-kapsüller
-Islak Granülasyon
-Katı Dispersiyonlar
-Hot Melt Ekstrüzyon (HME)
-Yarı katı Dozaj
-Transdermal Filmler

Kollidon VA 64'ün Faydaları:
Kollidon VA 64, aşınabilir anında serbest bırakma matrisi sağlar
Kollidon VA 64, bir çözücü, dağıtıcı, kristalizasyon inhibitörü ve matris oluşturucudur.
Doğrudan sıkıştırma, silindirle sıkıştırma ve ıslak granülasyon için, daha yüksek neme maruz kalan pazarlar için uygundur
Kollidon VA 64, ekstrüzyon işlemi boyunca mükemmel stabiliteye sahiptir
Kaba bir toz, tozsuz bir kullanım, iyi akışkanlık ve daha hızlı ekstrüder beslemesi sağlar
Vitamin ve mineral tabletleri gibi gıda ve besin takviyelerinde kullanım için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yakın zamanda elde edilen GRAS/SA statüsü (Genel Olarak Güvenli Olarak Kabul Edildi/Kendinden Onaylandı)

Kollidon VA 64'ün açıklaması:
Beyaz veya hafif sarımsı, hafif karakteristik bir kokuya sahip ve hemen hemen hiç tadı olmayan serbest akışlı bir tozdur.

Kollidon VA 64, hem suda hem de alkollerde çözünen bir vinilpirolidon-vinil asetat kopolimeridir.
Kollidon VA 64 ilaç endüstrisinde tabletlerde bağlayıcı olarak, granülleştirici ajan olarak, geciktirici ajan olarak ve film oluşturucu ajan olarak kullanılır.
Kollidon VA 64, Ürün No. 95405-2-43 olarak mevcuttur.
Bu broşürün kapsamı dışında kalan diğer ayrıntılar için lütfen “Kollidon – Polyvinylpyrrolidone for the Pharmaceutical Industry” 4. baskı 1999 kitabına bakın.

Kimlik: Uygun
Çözeltinin berraklığı (suda %10): Referans süspansiyon III'ten daha fazla yanardöner değil
Çözeltinin rengi (suda %10): B5, BY5 veya R7'den daha koyu değil
K değeri (nominal olarak 28): 25,2 – 30,8
Bağıl viskozite (suda %1): 1.178 –1.255
Azot: 7.0 – 8.0 %
Kurutma kaybı : 5.0%
Vinilpirolidon (HPLC ile): 10 ppm
Vinil asetat (HPLC ile): 10 ppm
Monomerler VP + VAc (titrasyona göre): %0.4
Sabunlaşma değeri: 230 – 270
Sülfatlanmış kül: %0,1
Ağır metaller: 10 ppm
pH değeri (suda %10): 3 – 7
Peroksitler: 400 ppm
Hidrazin: 1 ppm
Vinil asetat, polimerize: %35,3 – %41.4
Asetaldehit (enzimatik tayin): 500 ppm

Kollidon VA 64 ve VA 64 Fine, vinilpirolidon-vinil asetat kopolimerleri veya kopovidondur.
Kollidon VA 64s'ün olağanüstü yüksek bağlama kapasitesi nedeniyle, Kollidon ® VA 64 doğrudan sıkıştırma tabletleme için kuru bir bağlayıcı ve granülasyon için çözünür bir bağlayıcı olarak kullanılabilir; bu özellikler onu doğal bağlayıcılara çekici ve uygun maliyetli bir alternatif haline getirir.
Ayrıca Kollidon VA 64, sıcakta eriyen ekstrüzyon proseslerinde çözücü olarak idealdir.
Kollidon VA 64 fine, DC formülasyonlarında silindirle sıkıştırma ve bağlama için özel olarak tasarlanmıştır.

Çözünürlük Kollidon VA 64, tüm hidrofilik çözücülerde kolayca çözünür.
%10'dan fazla konsantrasyona sahip çözeltiler şu şekilde hazırlanabilir:
-su
-etanol
-izopropanol
-Metilen klorür
-gliserol
-propilen glikol

Kollidon VA 64 şu durumlarda daha az çözünür:
-eter
-siklik, alifatik ve alisiklik hidrokarbonlar.

Kollidon VA 64'ün Viskozitesi:
Değerler, bir kapiler viskozimetrede 25 °C'de belirlendi.
Tipik değerleri temsil ederler.

Kollidon VA 64'ün parçacık boyutu dağılımı:
Aşağıdaki değerler bir hava jetli elek ile belirlenmiştir ve tipik değerler olarak kabul edilmelidir.
Yaklaşık 50 µm'den daha ince %15
Yaklaşık 250 µm'den daha kaba 1 – 2 %

Kollidon VA 64'ün yığın yoğunluğu:
Kollidon VA 64'ün yığın yoğunluğu genellikle 0,2 – 0,3 g/ml aralığındadır.

Kollidon VA 64'ün Higroskopikliği:
Kollidon VA 64, povidon tarafından emilen su miktarının sadece yaklaşık üçte birini emer, örneğin Kollidon 30.

Kollidon VA 64'ün moleküler ağırlığı:
Ortalama moleküler ağırlık genellikle bir K değeri olarak ifade edilir.
Ürünün tam ağırlık-ortalama moleküler ağırlığı, Mw en iyi şekilde bir çözeltinin ışık saçılımı ölçülerek belirlenir.
Kollidon VA 64 için 45.000 – 70.000 aralığında değerler belirlenmiştir.

Kollidon VA 64'ün stabilitesi, depolanması:
Kollidon VA 64, oda sıcaklığında (maks. 25 °C) açılmamış orijinal ambalajlarında en az 3 yıl saklanabilir.
Depolama sıcaklığı 25 °C'nin altında tutulmalıdır.

Genel:
Copovidone, Avrupa'da ilaç endüstrisinde on yıllardır kullanılmaktadır.
1975'e kadar Kollidon VA 64, bugün sadece bu kopolimerin teknik/kozmetik sınıfı için kullanılan Luviskol VA 64 adı altında pazarlandı.
Bu nedenle eski yayınlar genellikle Luviskol VA 64'ün farmasötiklerde kullanımına atıfta bulunur.

Kollidon VA 64 tabletleri ve granülleri için bağlayıcı:
Kollidon VA 64, tabletler ve granüller için mükemmel bir bağlayıcıdır.
Genellikle müstahzarın nihai ağırlığının bir oranı olarak %2 ila %5 arasında kullanılır.
Bu uygulamada Kollidon VA 64'ün önemli bir özelliği, onu povidondan ayıran plastisitesidir (örn. Kollidon 30).
Bu özellik genellikle tabletleme sırasında kapaklanmaya daha az duyarlı olan granüller ve karışımlar ve daha az kırılgan olan tabletler verir.

Kollidon VA 64'ün sıkıştırılması için kuru bağlayıcı:
Kollidon VA 64'ün, herhangi bir povidon sınıfından çok daha iyi sonuçlar veren doğrudan sıkıştırma için en iyi kuru bağlayıcı olduğu bulunmuştur.

Kollidon VA 64, çok iyi özelliklere sahip tabletler vermek üzere sorbitol, manitol, nişasta gibi malzemelere veya doğrudan sıkıştırma yardımcıları, örneğin mikrokristalin selüloz gibi kendi bağlama kuvveti yetersiz olan maddelere eklenebilir.
Literatür, Kollidon VA 64 ile çok sayıda vitamin formülasyonu içerir.

Kollidon VA 64'ün Farmakopeleri:
Kollidon VA 64, mevcut Doktora Eur. monografisi, “Copovidone” ve JPE monografisi, “Copolyvidone”.
ABD'de 6745 numaralı bir DMF hazırlanmıştır.
Ayrıca, 1998'de yayınlanan USP-NF taslak monografı "Copovidone" gereksinimlerini de karşılar.

Kollidon VA 64'ün kızılötesi spektrumu:
Kızılötesi spektrum, potasyum bromür içinde bir Kollidon VA 64 tableti ile elde edildi.
Oklar, spektrumun povidonunkinden farklı olduğu yerleri gösterir.

Film kaplama Kollidon VA 64, tüm pH değerlerinde çözünür filmler oluşturur.
Povidon tarafından oluşturulanlardan daha az higroskopik ve daha elastiktirler (örn. Kollidon 30).
Bununla birlikte, Kollidon VA 64 genellikle hala çok fazla su emer, bu nedenle bir formülasyonda tek film oluşturucu madde olarak nadiren kullanılabilir.
Bu nedenle, selüloz türevleri, gomalak veya polietilen glikol (örn. Lutrol® E 6000) gibi daha az higroskopik maddelerle birleştirilmesi tavsiye edilir. Plastifiyanlar normalde gerekli değildir.

Tablo 5 ve 6'daki formülasyonlar, tablet kaplamaları için tipik formülasyonlardır.
Laboratuvarda 9 mm çapında, 3.4 mm kalınlığında, 200 mg'lık plasebo tablet çekirdekleri üzerinde test edildiler.
Kollidon VA 64, selüloz türevleri ile birleştirildiğinde kırılganlıklarını ve çözünürlüklerini önemli ölçüde artırır.
Gomalak esaslı film kaplamalarda kullanıldığında filmin özellikleri daha tutarlıdır.

Kollidon VA 64'ün alt kaplaması:
Tablet çekirdeklerini sulu solüsyonlar veya süspansiyonlar ile kaplamak amaçlanıyorsa, suya duyarlı bir aktif bileşen veya suyla aktive olan oldukça etkili bir parçalayıcı (örn. Kollidon CL) içeriyorlarsa onlara bir bariyer sağlanması önerilir.
Bu, özler çok yumuşaksa veya sulu kaplamalar için yapışkan özellikleri yetersizse de geçerlidir.
Çekirdekler yaklaşık 35°C'ye kadar ılıtılır ve organik bir çözücü, örneğin izopropanol, etanol, etil asetat veya aseton içinde çözülmüş %10'luk bir Kollidon VA 64 çözeltisi ile püskürtülür.
Yeterli kalınlıkta bir bariyer film oluşturulduğunda, sulu kaplama uygulanabilir.
0,4 mg Kollidon VA 64/cm2'nin yeterli olduğu bulunmuştur.

Kollidon VA 64'ün şeker kaplaması:
Kollidon VA 64, kaplamanın tablet çekirdeğinin yüzeyine yapışmasını iyileştirmek ve pigmentler için kaplama çözeltisinin kapasitesini artırmak ve bunların dağılabilirliğini geliştirmek için şeker kaplamada kullanılır.
Ancak Kollidon VA 64, yalnızca şeker kaplamalarının uygulanmasında değil, aynı zamanda şeker kaplama işleminin otomasyonunda da yardımcı olur.

Kollidon VA 64 Spreyleri:
İyi film oluşturma özellikleri nedeniyle Kollidon VA 64, topikal spreylerde de kullanılabilir.
Tablo 7'deki formülasyon, sprey bandajın tipik bir örneğini sağlar.

Kollidon VA 64 ve Kollidon VA 64 Fine, hem suda hem de alkollerde çözünebilen vinilpirolidon-vinil asetat kopolimerleridir.
İlaç endüstrisinde tabletlerde bağlayıcı olarak ve granülleştirici, geciktirici ve film oluşturucu ajanlar olarak kullanılırlar.
Kollidon VA 64 ve Kollidon VA 64 Fine, beyaz veya hafif sarımsı, hafif karakteristik bir kokuya sahip ve hemen hemen hiç tadı olmayan serbest akışlı tozlardır.

Çalışma, Kollidon VA 64'ün ve Kollidon VA 64'ün Kollidon VA 64 Fine ile bir kombinasyonunun yardımcı madde olarak tabletlerin doğrudan sıkıştırma işleminde kullanımını değerlendirir.
İki malzeme sınıfının kombinasyonu kapaklama, laminasyon ve aşırı gevreklik açısından değerlendirilir.
Kollidon VA 64 partiküllerinin içi boş yapısı nedeniyle bu tür yardımcı maddeler için partiküller arası boşluk daha yüksektir.
Tablet sıkıştırması sırasında, tabletlerin zayıf fiziksel özellikleri ile zayıf sıkıştırma sergileyen hava harman içinde hapsolmuş halde kalır.

Kollidon VA 64 ve Kollidon VA 64 Fine'ın bileşimi, Design of Experiment (DoE) ile değerlendirilir.
Kollidon VA 64'ün iki dereceli bir Taramalı Elektron Mikroskobu (SEM), kaba ve ince derece arasında morfolojik farklılıklar gösterir.
Tablet sıkıştırma işlemi, tamamı Kollidon VA 64 ile 77:23 ve 65:35 oranında Kollidon VA 64 ve Kollidon VA 64 Fine içeren iki karışımdan oluşan bir karışım ile değerlendirilir.
DoE denemelerinden elde edilen sonuçlar üzerinde istatistiksel bir modelleme, 77:23 oranında Kollidon VA 64 ve Kollidon VA 64 Fine kombinasyonu olarak doğrudan tablet sıkıştırması için optimum kompozisyon ile sonuçlandı.
Bu kombinasyon, istatistiksel modellemeye dayalı olarak öngörülen parametrelerle sıkıştırılarak 5 - 15 kN arasında ana sıkıştırma kuvveti, 2 - 3 kN arasında ön sıkıştırma kuvveti, 25 rpm'de sabit besleme hızı ve 45 - 49 rpm sıkıştırma aralığı ile tabletler üretti. 19 - 21 kp arasında değişen sertlikte, gevreklik, kapaklama veya laminasyon sorunu yoktur.

Eş anlamlı:
Kopolividon
kopovidon
VP/VAC kopolimeri 60/40
1-vinil-2-pirolidon ve vinil asetatın kütlece 6:4 oranında kopolimeri.

Bu internet sitesinde sizlere daha iyi hizmet sunulabilmesi için çerezler kullanılmaktadır. Çerezler hakkında detaylı bilgi almak için Kişisel Verilerin Korunması Kanunu mevzuat metnini inceleyebilirsiniz.