KOLLIPHOR PS 80

Farmasötik uygulamalar için polisorbat 80 kullanılır.

Kimyasal ad:
Polisorbat 80, Polioksietilen (20) sorbitan monooleat

CAS numarası:
9005-65-6

Kolliphor PS 80, hafif karakteristik bir kokuya sahip amber renkli bir sıvıdır.
Kolliphor PS 80, çeşitli katı dispersiyonlarda ve oral dozaj formlarında plastikleştirici olarak iyonik olmayan bir yüzey aktif madde ve su içinde yağ emülgatörü olarak kullanılır.
Kolliphor PS 80, geniş pH aralığı uygulanabilirliği ve topikal formülasyonlarda iyi cilt toleransı olan iyonik olmayan, hidrofilik bir emülgatördür.

Kolliphor PS 80 (Polioksietilen(20)sorbitanmonooleat), iyonik olmayan, hidrofilik bir emülgatör, ko-emülgatör ve çözücü olan bir cGMP Farmasötik Dereceli Eksipiyandır.
Geniş bir pH aralığı ile Kolliphor PS 80, losyonlar ve kremler, jeller ve köpükler için uygundur.

Kolliphor PS 80'in Faydaları:
-Kolliphor PS 80, yumuşak jellerin yanı sıra oral, yarı katı ve sıvı dozaj formları için uygundur.
-Çeşitli katı dispersiyonlarda ve oral dozaj formlarında plastikleştirici
-Topikal formülasyonlarda geniş pH aralığı uygulanabilirliği ve iyi cilt toleransı
-Çeşitli farmasötik formülasyonlarda çözücü madde

Kolliphor PS 80'in Özellikleri:
-İyonik olmayan hidrofilik çözücü ve yardımcı emülgatör
-SEDDS, SMEDDS, SNEEDS için çok uygundur
-İyonik olmayan su içinde yağ emülgatör ve çözücü

Kolliphor PS 80, ilaç, gıda ve kozmetikte sıklıkla kullanılan iyonik olmayan bir yüzey aktif madde ve emülgatördür.
Kolliphor PS 80, viskoz, suda çözünür sarı bir sıvıdır.

Kolliphor PS 80 Kimyası:
Polisorbat 80, polietoksile sorbitan ve oleik asitten türetilir.
Bu bileşikteki hidrofilik gruplar, etilen oksit polimerleri olan polioksietilen grupları olarak da bilinen polieterlerdir.
Polisorbatların adlandırılmasında, polisorbattan sonra gelen sayısal gösterim, lipofilik gruba, bu durumda oleik asit anlamına gelir.

Polisorbat 80 için tam kimyasal isimler şunlardır:
Polioksietilen (20) sorbitan monooleat
(x)-sorbitan mono-9-oktadekenoat poli(oksi-1,2-etandiil)
Polisorbat 80'in saf sudaki kritik misel konsantrasyonu 0.012 mM olarak rapor edilmiştir.

Diğer isimler
E numarası: E433

Marka isimleri:
Kollifor PS 80
Alkest TW 80
Scattics
Canarcel
Poegasorb 80
Montanox 80 – Montanox, Seppic'in tescilli ticari markasıdır.
Tween 80 – Tween, Croda Americas, Inc.'in tescilli ticari markasıdır.
Kotilen-80 - Kotilen, Kolb AG'nin tescilli ticari markasıdır.

Kolliphor PS 80, topikal formülasyonlarda geniş pH aralığı uygulanabilirliği ve iyi cilt toleransı olan iyonik olmayan, hidrofilik bir emülgatördür.

ANAHTAR KELİMELER:
9005-65-6, Polisorbat 80, Polioksietilen (20) sorbitan monooleat, Kolliphor PS, Kolliphor PS 80, Montanox 80, Alkest TW 80, Tween 80, PS 80, Kotilen-80

Kolliphor PS 80'in Kullanım Alanları:
Gıda:
Kolliphor PS 80, gıdalarda emülgatör olarak kullanılır.
Örneğin, dondurmada, dondurmayı daha yumuşak ve daha kolay işlemek ve erimeye karşı direncini artırmak için %0.5 (h/h) konsantrasyonuna kadar polisorbat eklenir.
Bu maddenin eklenmesi, süt proteinlerinin yağ damlacıklarını tamamen kaplamasını engeller.
Bu, karışımda hava tutan ve dondurma erirken şeklini koruyan daha sıkı bir doku sağlayan zincirlere ve ağlara katılmalarını sağlar.

Sağlık ve güzellik:
Kolliphor PS 80 ayrıca sabunlarda ve kozmetiklerde (göz damlaları dahil) bir yüzey aktif madde veya gargara gibi bir çözücü olarak kullanılır.
Kolliphor PS 80'in kozmetik sınıfı, gıda sınıfından daha fazla yabancı madde içerebilir.

Tıbbi:
Kolliphor PS 80, çeşitli oral ve topikal farmasötik ürünlerde kullanılan bir yüzey aktif madde ve çözücüdür.
Kolliphor PS 80, parenteral uygulama için ilaçların sulu formülasyonlarını stabilize etmek için kullanılan ve antiaritmik amiodaron yapımında bir emülgatör olarak kullanılan bir eksipiyandır.
Kolliphor PS 80 ayrıca bazı Avrupa ve Kanada grip aşılarında yardımcı madde olarak kullanılmaktadır.

İnfluenza aşıları doz başına 2.5 μg polisorbat 80 içerir.
Kolliphor PS 80, Janssen COVID-19 aşısı da dahil olmak üzere Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanılan birçok aşıda bulunur.
Kolliphor PS 80, Middlebrook 7H9 et suyunda Mycobacterium tuberculosis kültüründe kullanılır.

Kolliphor PS 80 ayrıca östrojen düzenleyici ilaç Estrasorb'da emülgatör olarak kullanılır.
Kolliphor PS 80, IPA'ya bağlandığında ilaçların ve eksipiyanların stabilizasyonu için granülasyonda da kullanılır.

Laboratuvar:
Bazı mikobakteriler bir tür lipaz (lipid moleküllerini parçalayan enzim) içerir; bu türler bir Kolliphor PS 80 ve fenol kırmızısı karışımına eklendiğinde, çözeltinin renginin değişmesine neden olurlar, bu nedenle bu, bir suş veya izolatın fenotipini belirlemek için bir test olarak kullanılır.
Mikrobiyolojik kontrolde kullanılan RODAC agar plakalarında Kolliphor PS 80, numune alınan yüzeylerde sıklıkla bulunan dezenfektanlara karşı etki ederek bu yüzeylerde bulunan mikropların büyümesine izin verir.

Kolliphor PS 80 Uygulamaları:
Polisorbatlar esas olarak farmasötik uygulamalar için çözücüler, emülgatörler veya süspansiyon stabilizatörleri olarak kullanılır.
HLB değerine ve ürünün sudaki karışabilirliğine bağlı olarak, polisorbatlar ya daha çok çözücü ya da emülgatör görevi görür.
Kolliphor PS 80, sıvı veya katı oral dozaj formlarında suda az çözünen ilaç maddelerinin bir çözücüsü olarak kullanım için daha uygundur.
Bu eksipiyan, topikal uygulamalar için bir deri penetrasyon arttırıcısına ek olarak bir süspansiyon stabilizatörü olarak da işlev görür.

Polisorbatlar, sorbitan yağ asidi esterlerinin polietoksilasyonundan türetilen farmasötik uygulama için iyonik olmayan yüzey aktif maddeler ve emülgatörlerdir.

Mülkiyet Kolliphor PS 80 tipik değerler:
Görünüm: Renksiz veya sarı, berrak sıvı, hafif karakteristik bir kokuya sahiptir.
Asit değeri: Maks 2,0 mg KOH/g
Hidroksil değeri: 65 ila 80 mg KOH/g
Peroksit değeri: Maks 5.0 meq O2/kg
Sabunlaşma değeri: 45 ila 55 mg KOH/g
Dioksan: Maks 1.0 ppm
Etilen oksit: Maks 310 mg/kg

Yağ asitlerinin bileşimi (Ph.Eur.):
Miristik asit (C14) Maks %5,0
Palmitik asit (C16) Maks %16,0
Pamitoleik asit (C16:1) Maks %8.0
Stearik asit (C18) Maks %6,0
Oleik asit (C18:2) Min %58,0
Linoleik asit (C18:2) Maks %18,0
Linolenik asit (C18:3) Maks %4.0

Su: Maksimum %3,0
Toplam kül: Maks. %0.25

Seçilen kimyasal ve fiziksel parametreler:
HLB* 15
CMC 35 mg/L

Özgül ağırlık: 1,06 ila 1,09 g/cm3
Viskozite: 300 ila 500 cSt
Suda çözünürlük: Suda dağılabilir

Kolliphor PS 80, hafif karakteristik bir kokuya sahip amber renkli bir sıvıdır.
Kolliphor PS 80, farmasötik kremler ve merhemler için iyonik olmayan, hidrofilik bir emülgatör olarak kullanılır.
- Çözündürücü, emülgatör, süspansiyon stabilizatörü veya cilt penetrasyon arttırıcı olarak kullanıma uygundur
-Geniş pH aralığı
-İyi cilt toleransı
-Yumuşak jellerin yanı sıra oral katı, yarı katı ve sıvı dozaj formları için uygundur.

Kolliphor PS 80, emülsiyonlar ve kremler, jeller ve köpükler ile yumuşak jeller gibi farmasötik müstahzarlar için iyonik olmayan, hidrofilik bir emülgatör, ko-emülgatör ve çözücüdür.
Polisorbatlar, polietoksile sorbitan ve stearik veya oleik asitten türetilen iyonik olmayan yüzey aktif maddeler ve emülgatörlerdir.
Polisorbatlar esas olarak farmasötik uygulama için bir çözücü, emülgatör veya süspansiyon stabilizatörü olarak kullanılır.

Ürünün HLB değerine bağlı olarak ya çözündürücü ya da emülgatör görevi görebilirler.
Kolliphor PS 80, sıvı veya katı dozaj formlarında suda az çözünen ilaç maddelerinin bir çözücüsü olarak daha uygun olan yüksek HLB değeridir.
Kolliphor PS 80, fiziksel karıştırma, eriyik granülasyon, sprey kurutma ve sıcak eriyik ekstrüzyon proseslerinde kullanıma uygundur.

Kolliphor PS 80'in Çözülmesi:
Model API'lerine dayalı çözünürlük performansı
Suda az çözünür aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) formülasyonu, farmasötik formül oluşturucular için belirgin bir zorluk teşkil etmektedir.
Lipofiliklik ve karmaşıklıkta bir artış eğilimi gösteren yeni keşfedilen API'ler ile Kolliphor PS 80 gibi ilaç çözücüler, kararlı ve etkili formülasyonların geliştirilmesi için gerekli hale geldi.

Farklı fizikokimyasal profillere sahip model API'lere dayalı olarak Kolliphor PS 80'in çözündürme performansını incelemek için yüksek verimli bir tarama robotu kullanıldı.
Kolliphor PS 80, %0, 5, 10, 15 ve %20 konsantrasyonlarında bir ilaç çözücü olarak test edildi.

Kolliphor PS 80, çözünürlükte önemli bir gelişme gösterdi.
Model API'nin fizikokimyasal özelliklerinden bağımsız olarak, tüm API'lerin çözünürlüğü konsantrasyona bağlıydı.
Kolliphor PS 80'in çözünürlük kapasitesi, daha fazla akışkanlık sunan ve böylece gelişmiş çözünürlük performansı sağlayan daha uzun C18:1 zincir uzunluğuna bağlanabilir.

Standart farmasötik sıvı veya katı formülasyonlarda tipik kullanım seviyelerini aşan %20'lik üst sınır konsantrasyonu, potansiyel bir doyma etkisinin değerlendirilmesine izin vermek için oluşturulmuştur.
Seçilen model API'leri moleküler ağırlık, tahmini logP değerleri, tahmini suda çözünürlük ve erime noktası açısından farklılık gösteriyordu.
Aşağıdaki tablo, seçilen tüm model bileşikleri için bu özniteliklerin bir özetini göstermektedir.

Sıcakta eriyen ekstrüzyon (HME) yoluyla ilaç çözünürlüğü:
Kolliphor PS 80'in API ritonavir için çözündürme performansı, matris olarak Kollidon® VA 64 (copovidone) kullanılarak sıcak eriyik ekstrüzyon (HME) ile elde edilen formülasyonda araştırıldı.

Çözünme eğrileri, Kollidon VA 64 bazlı bir matristen ritonavirin çözünmesi üzerinde Kolliphor PS 80'in etkinliğini gösterir.
%2,5'lik düşük konsantrasyonda bile, Kolliphor PS 80, ilaç mevcudiyetini artırmada önemli bir etkiye sahipti ve ilk 30 dakika içinde yaklaşık %80 ilaç salınımı gösterdi.
Salım, çözündürücülerin test edilen konsantrasyonlarından (yani, %2.5, 5.0 ve %7.5) bağımsızdı.

Kolliphor PS 80 Prosedürü:
Adım 1: Yüzey aktif madde çözeltisi Kolliphor PS 80'i yakl. toplam su miktarının yarısı.
Çözeltiyi 70 – 80 °C sıcaklığa ısıtın.

Adım 2: Emülsifikasyon Yüksek kesmeli bir karıştırıcı ile homojenize ederken Kolliwax GMS II ve trietil sitratı ekleyin.
Karışımı 10 dakika homojenleştirmeye devam edin.

Adım 3: GMS emülsiyonu Su miktarının kalan yarısını yavaş yavaş ekleyerek karışımı karıştırarak soğumaya bırakın.

Adım 4: Sprey süspansiyonu Soğuk GMS emülsiyonunu kaplama dispersiyonuna yavaşça ekleyin.
Homojen bir karışım elde etmek için karıştırmaya devam edin.

polisorbat 80

Kolliphor PS 80 Uygulama Örnekleri:
İyonik olmayan çözücü, emülgatör ve ko-emülgatör.
Ürünle ilgili özel hizmetler

Özel teknik yardım:
Test laboratuvarlarımızda uygulama testleri
COFEPRIS'e kayıt için gerekli belgeler

Düzenleyici statü :
Kolliphor PS 80, tamamlayıcı adı “Polysorbate 80” altında mevcut USP-NF, Ph. Eur. ve JP monograflarını karşılamaktadır.
Ayrıca Kolliphor PS 80, Yardımcı Maddeler için IPEC-PQG GMP gereksinimlerini karşılar.

IUPAC adı:
Polioksietilen (20) sorbitan monooleat

Diğer isimler:
Kollifor PS 80
Montanoks 80
Alkest TW 80
Ara 80
PS80
Kötilen-80

Diğer ürünler:
KOLLIPHOR CS 12
KOLLIPHOR CS 20
KOLLIPHOR CS A
KOLLIPHOR CSL
KOLLIPHOR CSS
KOLLİPHOR EL
KOLLİPHOR ELP
KOLLIPHOR HS 15
KOLLIPHOR P 188 GEISMAR
KOLLIPHOR P 188 MİKRO
KOLLIPHOR P 338 GEISMAR
KOLLIPHOR P 407 GEISMAR
KOLLIPHOR P 407 MİKRO
KOLLİPHOR PS 20
KOLLİPHOR PS 60
KOLLIPHOR PS 80
KOLLİPHOR SAĞ 40
KOLLİPHOR SLS
KOLLIPHOR SLS İNCE
KOLLİPHOR TPGS
KOLLIPHOR TPGS EX MI

Bu internet sitesinde sizlere daha iyi hizmet sunulabilmesi için çerezler kullanılmaktadır. Çerezler hakkında detaylı bilgi almak için Kişisel Verilerin Korunması Kanunu mevzuat metnini inceleyebilirsiniz.