Yaygın olarak polividon veya povidon olarak da adlandırılan polivinilpirolidon (PVP), N-vinilpirolidon monomerinden yapılan suda çözünür bir polimerdir.
IUPAC adı: 1-ethenylpyrrolidin-2-one
PVP, Povidon
PVPP, Krospovidon, Polividon
PNVP
Poli [1- (2-okso-1-pirolidinil) etilen]
1-Etenil-2-pirrolidon homopolimer
1-Vinil-2-pirolidinon-Polimer
Tanımlayıcılar
CAS Numarası: 9003-39-8
EC / Liste no .: 618-363-4
CAS no .: 9003-39-8
SENONİMLER Povidon, PVP; INS No. 1201
TANIM
Kimyasal isimler Polivinilpirolidon, poli- [1- (2-okso-1-pirolidinil) - etilen]
C.A.S. numara 9003-39-8
Polivinilpirolidon (PVP), farmasötiklerde en yaygın kullanılan yardımcı maddelerden biridir.
PVP-Polivinilpirolidon, iyonik olmayan suda çözünür bir polimerdir ve aşağıdaki avantajlı özellikler nedeniyle çeşitli kullanım alanlarında uygulanabilir.
Suda ve çeşitli organik çözücülerde iyi çözünürlük
Çeşitli polimer ve reçinelere iyi afinite
Yüksek higroskopiklik
İyi film oluşum özelliği
Çeşitli yüzeylere iyi yapışkanlık
İyi şelat / kompleks oluşum özelliği
2-Pirrolidinon, 1-etenil-, homopolimer
Polivinilpirolidon
Ticari isimler
PVP
Diğer isimler
poli [1- (2-okso-1-pirolidinil) etilen]
Polivinilpirolidon
polivinilpirolidon
PVP
Polivinilpirolidon, iyi biyo-kararlılığa sahip suda çözünür bir polimerdir. Polivinilpirolidon, kozmetik, doku mühendisliği ve biyomedikal mühendisliği gibi çeşitli uygulamalarda yararlıdır.
ANAHTAR KELİMELER:
1-Etenil-2-pirolidinon homopolimeri, 1-Etenil-2-pirolidon polimeri, 1-Vinil-2-pirolidinon polimeri, 1-Vinil-2-pirolidon homopolimeri, 1-Vinil-2-pirolidon polimeri, K 30G, K 30W , K 60, K 85, K 90
Tıbbi
Yaygın bir antiseptik olan povidon-iyot kompleksinin yapısı.
PVP, 1950'lerden sonra travma kurbanları için bir plazma hacmi genişletici olarak kullanıldı.
Histamin salınımını tetikleyebilmesi ve ayrıca kan gruplamasına müdahale etmesi nedeniyle hacim genişletici olarak tercih edilmez.
Birçok farmasötik tablette bağlayıcı olarak kullanılır; ağızdan alındığında basitçe vücuttan geçer.
(Bununla birlikte, otopsiler, krospovidonun (PVPP), oral tüketime yönelik farmasötik tabletleri enjekte eden madde bağımlılarında pulmoner vasküler hasara katkıda bulunduğunu bulmuştur.
Krospovidon veya povidonun akciğer içindeki uzun vadeli etkileri bilinmemektedir).
İyoda eklenen PVP, dezenfektan özelliklere sahip olan povidon-iyot adı verilen bir kompleks oluşturur.
Bu kompleks, solüsyonlar, merhemler, peserler, sıvı sabunlar ve cerrahi fırçalama gibi çeşitli ürünlerde kullanılmaktadır.
Diğerleri arasında Pyodine ve Betadine ticari isimleri altında bilinir.
Plöredezde (sürekli plevral efüzyonlar nedeniyle plevranın füzyonu) kullanılır.
Bu amaçla povidon iyot, talk kadar eşit derecede etkili ve güvenlidir ve kolay bulunabilirliği ve düşük maliyeti nedeniyle tercih edilebilir.
PVP, bazı kontakt lenslerde ve bunların ambalaj çözümlerinde kullanılır.
Sürtünmeyi azaltır, böylece merceğin içine yerleştirilmiş bir yağlayıcı veya ıslatıcı madde olarak işlev görür. Bu kullanıma örnek olarak Bausch & Lomb'un MoistureSeal Teknolojili Ultra kontakt lensleri ve Air Optix kontakt lens paketleme solüsyonu ("kopolimer 845" olarak adlandırılan bir bileşen olarak) dahildir.
PVP, bazı göz damlalarında kayganlaştırıcı olarak kullanılır, örn. Bausch & Lomb'un Yatıştırması.
Teknik
PVP ayrıca birçok teknik uygulamada kullanılır:
tutkal çubuğu ve sıcakta eriyen yapıştırıcılarda yapıştırıcı olarak [kaynak belirtilmeli]
piller, seramikler, fiberglas, mürekkepler ve mürekkep püskürtmeli kağıtlar için ve kimyasal-mekanik düzlemselleştirme sürecinde özel bir katkı maddesi olarak
çözelti polimerizasyonu için bir emülgatör ve parçalayıcı olarak
katot ışın tüpleri (CRT) için fotorezistlerde çözünürlüğü artırmak için
sulu metal söndürmede
diyaliz ve su arıtma filtreleri gibi membran üretimi için
bitki koruma, tohum işleme ve kaplama gibi tarımsal uygulamalarda bağlayıcı ve kompleksleştirici ajan olarak
diş beyazlatma jellerinde kalınlaştırıcı ajan olarak [11]
sıvı ve yarı sıvı dozaj formlarında (şuruplar, yumuşak jelatin kapsüller) ilaçların çözünürlüğünü artırmaya yardımcı olarak ve yeniden kristalleşme inhibitörü olarak
Doro'nun RNA ekstraksiyon tamponuna katkı maddesi olarak [kaynak belirtilmeli]
DOSY NMR'de sıvı fazda dispersiyon arttırıcı ajan olarak
Nanopartikül sentezinde yüzey aktif madde, indirgeme ajanı, şekil kontrol ajanı ve dağıtıcı olarak ve bunların kendiliğinden birleşmesi
tüm inorganik güneş pillerinde stabilize edici bir ajan olarak
Diğer kullanımlar
PVP, polaritesi nedeniyle polar moleküllere son derece iyi bağlanır.
Bu, fotoğraf kalitesinde mürekkep püskürtmeli kağıtlar ve asetatlar için kaplamalarda ve ayrıca mürekkep püskürtmeli yazıcılar için mürekkeplerde uygulanmasına yol açmıştır.
PVP, şampuanlar ve diş macunları gibi kişisel bakım ürünlerinde, eski tip posta pulları ve zarflar gibi nemlendirilmesi gereken boyalarda ve yapıştırıcılarda da kullanılır.
Eş anlamlı
2-Pirrolidinon, 1-vinil-, polimerler (8CI); 1-Vinil-2-pirolidinon polimer; 1-Vinil-2-pirolidon homopolimer; 1-Vinil-2-pirolidon polimer; Antitoks Vana; Bolinan; Deltaspeed AF; Divergan F; Divergan RS; Hemodez; Hemodez; N-Vinil-2-pirrolidinon homopolimer; N-Vinil-2-pirolidon polimeri; N-Vinilbütirolaktam polimeri; N-Vinilpirrolidinon polimeri; N-Vinilpirrolidon homopolimeri; N-Vinilpirolidon polimer; Neohemodlar; PV 03 (vinil pirolidon polimer); Povidon / Polivinilpirolidon (PVP); Polivinilpirolidon; Povidon K-30; Povidon / PVP / POLYVINYL PİRROLİDON;
CAS numarası 9003-39-8 olan Polivinilpirolidon bir çeşit beyaz tozdur.
Povidone olarak adlandırılabilir; PVP 3000; N-Vinilpirolidon polimeri; N-Vinilbütirolaktam polimeri; N-Vinilpirolidon homopolimeri; N-Vinil-2-pirolidon polimeri ve N-Vinil-2-pirolidinon homopolimeri.
Polivinilpirolidon gölgeli ve serin bir depoda saklanmalı ve esas olarak farmasötik Ara ürünler olarak kullanılmalıdır.
Polivinilpirolidonun Kullanım Alanları: Birçok farmasötik tablette bağlayıcı olarak kullanılır; ağızdan alındığında basitçe vücuttan geçer.
PVP aynı zamanda birçok teknik uygulamada da kullanılmaktadır: stick yapıştırıcı ve sıcak eriyik yapıştırıcılarda yapıştırıcı olarak.
Bunun dışında şarap endüstrisinde beyaz şarap veya bazı biralar için inceltici madde olarak da kullanılır.
Diğer referanslar, polivinil pirolidon ve türevlerinin tamamen mineral sentetik kaynaklı olduğunu belirtir.
Bu nedenle üretimde kullanılması veganlar için sorun olmamalıdır.
Polivinilpirolidon (PVP), monomer N-vinilpirolidonun polimerizasyonu ile elde edilen suda çözünür bir polimerdir.
PVP, hem hidrofilik hem de lipofilik ilaçları kapsüllemeye ve beslemeye yardımcı olan, inert, toksik olmayan, sıcaklığa dirençli, pH'a dayanıklı, biyolojik olarak uyumlu, biyolojik olarak parçalanabilen bir polimerdir.
Bu avantajlar, PVP'ye geniş gelenekselden yeni kontrollü verme sistemlerine formülasyon geliştirmede çok yönlü bir eksipiyan sağlar.
PVP ayarlanabilir özelliklere sahiptir ve gen iletimi, ortopedik implantlar ve doku mühendisliği uygulamaları için bir destek bileşeni olarak kullanılabilir. PVP, farklı moleküler ağırlıklara ve değiştirilmiş formlara dayalı olarak, farklı kimyasal özelliklere sahip olağanüstü faydalı özelliklere yol açabilir.
Aşı kopolimerizasyonu ve diğer teknikler, PVP'nin biyoyararlanımı şişirebilen ve hatta kontrolleri veya sürekli salımları için istenen şişme yolunu sokabilen zayıf çözünür ilaçlarla konjuge olmasına yardımcı olur.
Bu inceleme, ilaç, gen ve kozmetik uygulama için gelenekselden kontrollü sistemlere kadar tasarıma yönelik PVP türevlerinin kimyasını, mekanik, fizikokimyasal özelliklerini, değerlendirme parametrelerini, nemli hazırlama yöntemlerini sağlar.
PVP'ye olan geçmiş ve artan ilgi, onu mevcut nesil farmasötik dozaj formlarının özelliğini ve performansını geliştirmek için gelecek vaat eden bir polimer olarak belirlemiştir.
Ayrıca inceleme, mevcut patentleri, pazarlanan ürünleri, tanımlanmış ve gelecekteki geliştirme, karakterizasyon ve kullanımı için kapsam olan yeni ve fütüristik PVP yaklaşımlarını araştırmaktadır.
Keşif, PVP'nin Povidon-iyot (PVP-I) tasarımındaki önemini ve rolünü ve mevcut pandemi senaryosunda COVID-19'a karşı terapötik etkinliği değerlendirmek için yapılan klinik çalışmalarda dikkat çekiyor.
Ayrıca kontakt lens çözümlerinde ve çelik söndürme çözümlerinde de kullanılmıştır.
PVP, saç spreyleri ve saç jelleri için ilk formüllerin temelidir ve hala bazılarının bir bileşeni olmaya devam etmektedir.
Bir gıda katkı maddesi olarak PVP bir stabilizatördür ve E1201 E numarasına sahiptir.
PVPP (krospovidon) E1202'dir.
Aynı zamanda şarap endüstrisinde beyaz şarap ve bazı biralar için inceltici olarak kullanılır.
Moleküler biyolojide, PVP, Denhardt tamponunun bir bileşeni olarak Southern blot analizi sırasında bir bloke edici ajan olarak kullanılabilir.
Ayrıca, DNA saflaştırması sırasında polifenolleri emmede son derece iyidir.
Polifenoller birçok bitki dokusunda yaygındır ve uzaklaştırılmadıkları takdirde proteinleri etkisiz hale getirebilir ve bu nedenle PCR gibi birçok aşağı yönde reaksiyonu inhibe edebilir.
Mikroskopide PVP, sulu bir sabitleme ortamı yapmak için kullanışlıdır.
PVP, bitki özlerinin insülin üretimi üzerindeki etkisi üzerine 2000 yılında yapılan bir çalışmada referans olarak verildiği gibi fenolik özellikleri taramak için kullanılabilir.
Emniyet
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bu kimyasalı birçok kullanım için onaylamıştır ve genellikle güvenli kabul edilir.
Bununla birlikte, PVP / povidona karşı, özellikle subkutan (deri altına uygulanan) kullanım ve PVP'nin otolog serum (dahili kan sıvıları) ve mukoza zarları ile temas ettiği durumlar ile ilgili olarak belgelenmiş alerjik reaksiyon vakaları vardır.
povidon-iyot solüsyonu dahili olarak uygulandıktan sonra.
Povidon, genellikle diğer kimyasallarla birlikte kullanılır.
İyot gibi bunlardan bazıları alerjik tepkilerden sorumlu tutulur, ancak bazı hastalarda test sonuçları şüpheli kimyasala alerji belirtisi göstermez.
Özellikleri
PVP, suda ve diğer polar çözücülerde çözünür.
Örneğin, metanol ve etanol gibi çeşitli alkollerde ve ayrıca kolin klorür ve üre (Relin) tarafından oluşturulan derin ötektik çözücü gibi daha egzotik çözücülerde çözünür.
Kuruduğunda hafif pulsu higroskopik bir tozdur ve ağırlığının% 40'ına kadar atmosferik su içinde kolaylıkla emilir.
Çözelti olarak, mükemmel ıslatma özelliklerine sahiptir ve kolayca filmler oluşturur.
Bu, onu bir kaplama veya kaplamalara katkı maddesi olarak iyi kılar.
2014 yılında yapılan bir çalışmada, PVP'nin ve oksitlenmiş hidrolizatının floresan özellikleri bulundu.
Tarih
PVP ilk olarak Walter Reppe tarafından sentezlendi ve 1939'da asetilen kimyasının türevlerinden biri için bir patent başvurusu yapıldı.
PVP başlangıçta bir kan plazma ikamesi olarak ve daha sonra tıp, eczacılık, kozmetik ve endüstriyel üretimde çok çeşitli uygulamalarda kullanıldı.
PVP, bir hidrofobik alkil omurgası ve hidrofilik asılı gruplara sahip bir polimerdir; omurgasının CNT'lerin yüzeyi ile iyi temas halinde olması ve dolayısıyla pirolidon gruplarının suya maruz kalması için CNT'lerin etrafında sarılması düşünülebilir.
Polinükleotidler, kolye olarak nispeten hidrofobik aromatik nükleotid bazlara sahip bir hidrofilik şeker-fosfat omurgasına sahip olduklarından, PVP'ye zıt bir şekilde yeniden düzenlenirler.
Polivinilpirolidon (PVP)
PVP veya povidon, doğrusal 1-vinil-2-pirolidinon gruplarından oluşan higroskopik, amorf, sentetik bir polimerdir.
Bir bağlayıcı olarak, PVP ağırlıkça% 0,5 -% 5 konsantrasyon aralığında kullanılır.
PVP'nin farklı derecelerde polimerizasyonu, çeşitli moleküler ağırlıklarda polimerlerle sonuçlandı.
Genellikle sulu çözelti içindeki suya göre viskozitesi ile karakterize edilir ve 10-120 aralığında bir K değeri olarak ifade edilir.
K-değeri ≤ 30 olan povidonlar küreler halinde püskürtmeli kurutma ile üretilirken, daha yüksek K-değerlerine sahip povidonlar plakalar halinde tamburlu kurutma ile üretilmektedir.
Povidon K25 / 30/90 ile ıslak granülasyon genellikle daha düşük gevreklik ve daha yüksek bağlanma mukavemetine sahip diğer bağlayıcılara göre daha iyi akış özelliklerine sahip daha sert granüller verir.
Dahası, povidon ayrıca API'lerin çözülmesini teşvik eder.
Örneğin, bağlayıcı olarak jelatin veya hidroksipropil metilselüloz (HPMC) içeren tabletlere kıyasla% 4 povidon K90 içeren parasetamol tabletlerde ilaç salımı daha hızlıydı.
PVP'nin, HPMC'nin daha düşük kohezyon ve yapışma çalışması nedeniyle HPMC'den daha verimli olduğu gösterilmiştir.
PVP'nin özellikle hidrofilik yüzeylere daha iyi yapışmasına da atfedilebilir.
PVP solüsyonunun granülleştirici olarak kullanılmasıyla, MCC'nin laktoz bazlı bir formülasyona çözünmeyen bir eksipiyan olarak eklenmesinin solvent ihtiyacında artışa neden olduğu ve daha büyük granüller ürettiği gözlemlendi.
PVP, travma kurbanları için bir kan plazma genişletici olarak kullanıldı.
Birçok farmasötik tablette bağlayıcı olarak kullanılır ve ağızdan uygulandığında basitçe vücuttan geçer.
Bununla birlikte, otopsiler, krospovidonun, oral tüketime yönelik farmasötik tabletleri enjekte eden madde bağımlılarında pulmoner vasküler hasara katkıda bulunduğunu bulmuştur.
İyoda eklenen PVP, dezenfektan özelliklere sahip olan povidon-iyot adı verilen bir kompleks oluşturur.
Bu kompleks, solüsyonlar, merhemler, peserler, sıvı sabunlar ve cerrahi fırçalama gibi çeşitli ürünlerde kullanılır.
Betadine ve Pyodine ticari adıyla bilinir.
Plöredezde (sürekli plevral efüzyonlar nedeniyle plevranın füzyonu) kullanılır.
Bu amaçla povidon-iyot, talk kadar eşit derecede etkili ve güvenlidir ve kolay bulunabilirliği ve düşük maliyeti nedeniyle tercih edilebilir.
Sıvı ve yarı sıvı dozaj formlarında (şuruplar ve yumuşak jelatin kapsüller) ilaçların çözünürlüğünü artırmaya yardımcı olarak ve yeniden kristalleşme inhibitörü olarak kullanılır.
PVP polimerinin moleküler ağırlığının belirlenmesine adanmış birçok çalışma yapılmıştır.
Düşük moleküler ağırlıklı polimerler, moleküler varlıkların yüksek moleküler ağırlıklı bileşiklerden daha dar dağılım eğrilerine sahiptir.
Çeşitli PVP polimer ürünlerinin moleküler ağırlığını ölçmek için kullanılan tekniklerden bazıları, mutlak moleküler ağırlık dağılımını belirlemek için sedimantasyon, ışık saçılımı, ozmometri, NMR spektroskopisi, ebullimometri ve boyut dışlama kromatografisinin ölçülmesine dayanır.
Bu yöntemlerin kullanılmasıyla, üç moleküler ağırlık parametresinden herhangi biri ölçülebilir, yani sayı ortalaması (Mn), viskozite ortalaması (Mv) ve ağırlık ortalaması (Mw).
Bu özelliklerin her biri, aynı PVP K-30 polimer numunesinin analizinde bu ölçüm tekniklerinin kullanılmasıyla gösterildiği gibi aynı polimer için farklı bir yanıt verebilir.
Aşağıdaki sonuçlar bildirilmiştir: Sayı ortalaması (Mn) - 10.000 Viskozite ortalaması (Mv) - 40.000 Ağırlık ortalaması (Mw) - 55.000 Bu nedenle, literatürün herhangi bir incelemesinde, hangi moleküler ortalamanın belirtildiğinin bilinmesi gerekir.
Geleneksel olarak, moleküler ağırlıklar, bağıl viskozite ölçümlerinden türetilen "K değerleri" ile ifade edilir.
PVP polimerleri, bir toz ve / veya sulu çözelti olarak çeşitli viskozite derecelerinde tedarik edilir.
PVP polimerlerinin tam serisi, film oluşturma, emülsiyon stabilizasyonu ve renklendirici dispersiyonu gibi kişisel bakım uygulamaları için de mevcuttur.
Ashland ayrıca farmasötik ve tarımsal derecelerde PVP polimer sunar; Plasdone ™ ve Polyplasdone ™ polimer ürünlerimiz ilaç endüstrisinde kullanılmaktadır, Agrimer ™ polimerleri Tarım endüstrisi tarafından kullanılmaktadır.
Yapıştırıcılar - basınca duyarlı ve suyla yeniden nemlendirilebilir tipler, gıda ambalajları (dolaylı gıda teması), metal yapıştırıcılar, aşındırıcılar, zımpara bağlayıcı, kauçuktan metale yapıştırıcılar ve tutkal çubukları.
Cam, metal, plastikler için özel yapıştırıcı. Yüksek ilk yapışma, mukavemet ve sertlik kazandırır.
Yeniden nemlendirilebilir yapıştırıcı uygulamaları için özellikle uygundur. Grese dayanıklı filmler oluşturur.
Filmler sudan veya organik çözücülerden dökülebilir. Polimer bazlı yapıştırıcıların viskozitesini değiştirir.
Soğuk akış sıcaklığını yükseltir. Termoplastiklerin yumuşama noktasını yükseltir
Seramik - kil, çanak çömlek, porselen, tuğla ürünü, seramik ortam bulamaçları için dağıtıcı ve viskozite değiştirici gibi yüksek sıcaklıkta ateşe hazır ürünlerde bağlayıcı.
Bağlayıcı, pişirme işleminde tamamen yanıcıdır ve bu nedenle seramik son ürün üzerinde hiçbir etkisi yoktur ve ayrıca inorganik malzemelerle uyumludur.
Cam ve Cam Elyaflar - bağlayıcı, yağlayıcı ve kaplama maddesi olarak işlev görür. İşlemeye yardımcı olur ve camın aşınmasını önlemeye yardımcı olur.
Kaplamalar / lnks - dijital baskı kaplama, tükenmez mürekkepler, emülsiyon polimerler / kaplamalar / baskı mürekkepleri için koruyucu kolloid ve tesviye maddesi, pigment dağıtıcı, ticari sanat için su renkleri, geçici koruyucu kaplamalar, kağıt kaplamalar, cilalar ve cilalar.
Süspansiyon ajanı, mürekkeplerde akış arttırıcı.
Tiksotropik değildir.
Daha iyi parlaklık, yüksek renk mukavemeti ve daha tekdüze tonlar sağlar.
Siyah karşıtı ajan.
Grese dayanıklı.
Mürekkep püskürtmeli boya fiksatifi.
Deterjanlar Boya transferini engelleme ve enzim stabilizasyonu
Elektrik Uygulamaları - depolama pilleri, baskılı devreler, katot ışın tüpleri, pillerdeki metal tuzları veya amalgamlar için bağlayıcı, altın, nikel, bakır ve çinko kaplama, güneş jeli havuzları için bir koyulaştırıcı ve pillerin sızmasını önlemek için bir yapıştırıcı olarak işlev görür. kadmiyum tipi elektrotlarda genişletici, sinterlenmiş nikel toz plakalarda bağlayıcı.
Mikro gözenekli film türlerinin elektrot ayırıcılarında hidrofilik malzeme. Tekdüzelik geliştirmek için baskılı devrelerde uyumlu dağıtıcı.
Gölge, CRT'deki ışığa duyarlı malzemeyi maskeler ve korur.
Altın, nikel, bakır ve çinko kaplama banyoları ve katot ışın tüpleri için güneş toplama ısı transfer sıvıları için uyumlu dağıtıcı.
Litografi ve Fotoğrafçılık - folyo emülsiyonları, dağlama kaplamaları, plaka saklama, litografik plakaların yapıştırılması, nemlendirici rulo çözümleri, fotoğraf ve lazer görüntüleme işlemleri, mikrokapsülleme, termal kayıt, taşıyıcı, litografik plakaların sonlandırıcı koruması, termal transfer kayıt şeritleri ve optik kayıt diskler. Diazo, dikromat veya gümüş emülsiyon tabakaları için ışıkla sertleşen, suda çözünür kolloid.
Metal plakaların derinlemesine aşınmasını engeller. Düzgün viskozite ve sıcaklık kararlılığı sunar.
Tiksotropik değildir.
Defoggant. Görüntü olmayan alanlarda plakalara sıkıca yapışır. Yağ geçirmez ve su alıcıdır.
Mürekkep bileşenlerine kimyasal olarak inert. Bağlayıcı, dağıtıcı taşıyıcı ve hafif emici boyalar ve yapışma önleyici ajan için yapışmayı iyileştirir.
Fotoğrafta kullanılan emülsiyonların yanı sıra güç yoğunluğunu ve kontrastı örtme hızını artırır.
Fiberglas Boyutlandırma ajanı ve camın aşınmasını önlemeye yardımcı olur
Lifler ve Tekstiller - sentetik lifler, boyama ve baskı, kaçak renklendirme, boya sıyırma ve dağıtıcı, ovma, matlaştırma, boyutlandırma ve terbiye, yağ geçirmezlik yardımcısı, kir çözücü madde. Boya dağıtıcı olarak ve titanyum dioksiti dağıtmak için yaygın olarak kullanılır.
Monomerlerin aşılanması için omurga. Poliolefinler, viskozlar, kauçuk latisler, poli akrilonitriller ve akrilikler gibi hidrofobik elyafların boya alıcılığını geliştirir. Yün transfer baskıda boya fiksasyon geliştirici ve boya aracı. Isıyla etkinleşen tekstil yapıştırıcıları, tekstil yüzeyleri ve çeşitli kumaş türleri için baskı parçaları için koyulaştırıcı. Boya ten rengiyle tekstil boyası sıyırma ve vuruş oranı kontrolü. Baskı yıkamada boya temizleyici görevi görür. Cam elyafı boyutlarına geliştirilmiş yapıştırıcılara katkıda bulunur.
Mürekkepler / Kaplamalar Viskozite kontrolü, süspansiyon stabilizasyonu, akış kontrolü
Membranlar - makro gözenekli, çoklu, tuzdan arındırma, gaz ayırma, sıvı ultrafiltrasyon, hemodiyaliz, seçici geçirgenlik membran türleri, içi boş fiber membranlar.
İyi uyumluluk ve çapraz bağlanma özellikleri Çok çeşitli bileşiklerle kompleks oluşturma yeteneği. Güçlü polar karakter ve hidrofiliklik, seçici malzeme ayırma özelliklerini geliştirir.
Metalurji - hem demirli hem de demirsiz metaller için işleme, bakır, nikel, çinko ve alüminyum gibi metal yüzeylerden malzemeye yardımcı olmak veya bunları çıkarmak için kaplama bileşeni.
Çelik su verme banyosu ortamı. Metallerin soğuk şekillendirilmesini kolaylaştırmak için kaplama. Döküm kalıpları ve maçalar için bağlayıcı. Kalınlaştırıcı, viskozite kontrol ajanı, yapışma geliştirici, suda çözünür akı.
Kağıt - inorganik kağıtlar, selüloz kağıtlar, paçavra, paçavra sıyırma, renklendirme ve dövme işlemleri, fotokopi kağıdı, baskı kağıdı ve elektrik yalıtım kağıtları, kağıt yapıştırıcılar.
Gücü ve dengeyi geliştirir. Kaymayı önler.
Floresan beyazlatıcı ajan taşıyıcı. Parlaklığı, bağlanmayı, emiciliği, beyazlamayı ve parlaklığı artırır.
Boyaları renklendirmek, boyamak için çözündürür. Lif ve pigment dağıtıcı.
Zift birikmesini önlemeye yardımcı olur.
reçineleri değiştirmek için çoğaltıcı ajan. İnorganik pullar ve lifler için bağlayıcı.
Polimerizasyonlar - akrilik monomerler, doymamış polyesterler, PVC dahil olefinler, stiren boncuklar, aşı polimerizasyonu için substrat, akrilik polimerizasyonda şablon. Emülsiyon polimerlerinin partikül boyutu düzenleyicisi, süspansiyon ajanı ve viskozite değiştiricisi olarak görev yapar. Polimerizasyon ürünlerinde mukavemeti, berraklığı ve renk alıcılığını geliştirir. Latislerin boyanabilirliğini ve stabilitesini iyileştirmek için polimerizasyon sonrası katkı maddesi. Pigment dağıtıcı.
Süspansiyonlar / Dispersiyonlar PVP polimeri, kolloid partiküllerin yüzeyine adsorbe edilerek pıhtılaşmalarını önler.
Tablet Bağlayıcı ajan
Su ve Atık Arıtımı ve Hijyen - ters ozmoz membranlarının tıkanması, balık kuluçka havuzlarında su arıtımı, yağın uzaklaştırılması, atık sudan boyalar ve petrol döküntüsünün giderilmesinde yağ topu oluşturucu madde olarak, atık su arıtmada flokülant, atık su kağıt yapımında arıtıcı, tahriş edici ve zehirli gazların nötralizasyonu için deodorantlarda, klima filtrelerinde.
İstenmeyen su ürünleri ile reaksiyona girmek için sudaki kompleksler ve jeller
Polivinilpirolidon
Yardımcı madde (farmakolojik olarak inaktif madde)
Nedir?
Povidon veya PVP olarak da bilinen polivinilpirolidon, ilaç endüstrisinde ilaçları dağıtmak ve askıya almak için sentetik bir polimer aracı olarak kullanılır.
Tabletler ve kapsüller için bir bağlayıcı, oftalmik solüsyonlar için bir film oluşturucu, tat verici sıvılara ve çiğneme tabletlerine yardımcı olmak için ve transdermal sistemler için bir yapıştırıcı olarak dahil olmak üzere birçok kullanıma sahiptir. [1]
Povidon, (C6H9NO) n moleküler formülüne sahiptir ve beyaz ila hafif beyazımsı bir toz olarak görünür.
Povidon formülasyonları, hem su hem de yağ çözücülerde çözünme kabiliyetleri nedeniyle ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
K sayısı, povidonun ortalama moleküler ağırlığına karşılık gelir. Daha yüksek K değerlerine (yani k90) sahip povidonlar, yüksek moleküler ağırlıkları nedeniyle genellikle enjeksiyonla verilmez. Daha yüksek moleküler ağırlıklar böbrekler tarafından atılımı engeller ve vücutta birikmeye neden olur. Povidon formülasyonlarının en bilinen örneği, önemli bir dezenfektan olan povidon-iyottur. [2]
Polivinilpirolidon (E 1201) ve polivinilpolipirolidonun (E 1202) gıda katkı maddesi olarak yeniden değerlendirilmesi ve polivinilpirolidon (E 1201) kullanımının genişletilmesi
EFSA Gıda Katkı Maddeleri ve Tatlandırıcılar (FAF) Paneli Maged Younes Gabriele Aquilina Laurence Kalesi Karl-Heinz Engel Paul Fowler Peter Fürst Rainer Gürtler
İlk yayınlanma tarihi: 10 Ağustos 2020 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6215
Talep Eden: Avrupa Komisyonu
Soru numaraları: EFSA ‐ Q ‐ 2011‐00584, EFSA ‐ Q ‐ 2011‐00585, EFSA ‐ Q ‐ 2020‐00232
Panel üyeleri: Gabriele Aquilina, Laurence Castle, Karl ‐ Heinz Engel, Paul Fowler, Maria Jose Frutos Fernandez, Peter Fürst, Rainer Gürtler, Ursula Gundert ‐ Remy, Trine Husøy, Melania Manco, Wim Mennes, Sabina Passamonti, Peter Moldeus, Romina Shah , Dina Hendrika Waalkens ‐ Berendsen, Detlef Wölfle, Matthew Wright ve Maged Younes.
Teşekkür: Panel, Brian Flynn'e bu bilimsel çıktıya sağladığı destek için teşekkür etmek istiyor.
FAF Paneli, bu bilimsel çıktı için veri sağlayan tüm Avrupa yetkili kurumlarını, Üye Devlet organlarını ve diğer kuruluşları takdir etmektedir.
Not: Tam görüş, Avrupa Komisyonu'ndan gizlilikle ilgili karar alındıktan sonra 257/2010 sayılı Tüzüğün (AB) 8. Maddesi uyarınca yayınlanacaktır.
Öz
Bu görüş, gıda katkı maddeleri olarak kullanıldığında polivinilpirolidon (E 1201, PVP) ve polivinilpolipirolidonun (E 1202, PVPP) yeniden değerlendirilmesi ile ilgilidir.
Özel tıbbi amaçlar için gıdalarda PVP (E 1201) kullanımının uzatılmasına yönelik bir talep de bu değerlendirmede dikkate alınmıştır.
Panel, 257/2010 sayılı Komisyon Tüzüğü (AB) kapsamındaki kavramsal çerçeveyi izledi ve şunları değerlendirdi:
maruziyet değerlendirmesi, bildirilen kullanım ve kullanım seviyelerine (PVP ve PVPP'nin yetkilendirildiği iki gıda kategorisinden bir gıda kategorisi) dayanmaktadır;
Çocuklarda günde maksimum 23,7 ve 25 mg / kg vücut ağırlığı (bw) olan PVP ve PVPP'ye maruz kalmanın 95. yüzdelik diliminde, tüketilen gıda takviyelerinin% 100'ünün PVP veya PVPP içerdiği varsayıldığından, fazla tahmin edilmiştir. maksimum bildirilen kullanım seviyeleri;
PVP (E 1201) kullanımının özel tıbbi amaçlı gıdalara (FC 13.2) genişletilmesi, çocuklar için günde 4.3 mg / kg canlı ağırlık PVP'ye maruz kalmaya neden olacaktır;
PVP ve PVPP'nin emilimi çok düşüktür; PVP için yeterli toksisite verileri mevcuttu;
PVP ve PVPP'nin genotoksisitesiyle ilgili herhangi bir endişe yoktur;
Test edilen en yüksek doz olan günde 2.500 mg PVP / kg vücut ağırlığı dozunda sıçanlarda karsinojenite çalışmalarında kanserojen etki bildirilmemiştir;
PVP ile PVPP arasındaki kimyasal benzerlik ve mevcut tekrarlı doz toksisite çalışmalarında yan etkilerin olmaması göz önüne alındığında, PVPP'nin güvenlik değerlendirmesi için PVPP için kronik toksisite / kanserojenlik verilerine ihtiyaç yoktur.
Bu nedenle Panel, PVP ve PVPP için sayısal olarak kabul edilebilir günlük alımlara (ADI) gerek olmadığı ve PVP ve PVPP'nin gıda katkı maddeleri olarak bildirilen kullanımları ve kullanım seviyeleri için herhangi bir güvenlik endişesi olmadığı sonucuna varmıştır.
Panel ayrıca, önerilen kullanım uzatmasının, önerilen maksimum izin verilen seviyede (MPL) ve tavsiye edilen tüketim seviyesinde güvenlik endişesi oluşturmasının beklenmediği sonucuna varmıştır.
Özet
Mevcut görüş, gıda katkı maddeleri olarak kullanıldığında polivinilpirolidon (E 1201) ve polivinilpolipirolidonun (E 1202) yeniden değerlendirilmesi ile ilgilidir.
Polivinilpirolidon (PVP, E 1201) ve polivinilpolipirolidon (PVPP, E 1202), gıda katkı maddeleri ve spesifik saflık ile ilgili 1333/2008 Sayılı Yönetmeliğin (EC) Ek II ve Ek III'ü uyarınca Avrupa Birliği'nde (AB) gıda katkı maddeleri olarak onaylanmıştır. kriterler 231/2012 sayılı Komisyon Tüzüğünde (AB) tanımlanmıştır.
Polivinilpirolidon (E 1201) bir gıda katkı maddesi olarak son zamanlarda 1986'da JECFA tarafından değerlendirildi (JECFA, 1987).
Daha önce kabul edilen 0-25 mg / kg vücut ağırlığı (vücut ağırlığı) olan kabul edilebilir günlük alım miktarı (ADI), nihai üründe hidrazin için maksimum sınırın 1 mg / kg olduğu dikkate alınarak 0-50 mg / kg vücut ağırlığı olarak revize edildi ve bu düzey önemli bir risk oluşturmuyordu. Bir gıda katkı maddesi olarak polivinilpolipirolidon (E 1202) 1983 yılında JECFA tarafından değerlendirilmiş ve belirtilmemiş bir ADI önerilmiştir (JECFA, 1983). AB'de, bir gıda katkı maddesi olarak polivinilpirolidon (E 1201) 1990 yılında Bilimsel Gıda Komitesi (SCF) tarafından değerlendirilmiştir (SCF, 1992). SCF, 1987 yılında Ortak FAO / WHO Gıda Katkı Maddeleri Uzman Komitesi (JECFA) tarafından yayınlanan özet verilere dayanarak (ADI 0–0 olarak belirleyen), PVP'yi vitamin ve tatlandırıcılarda bir eksipiyan olarak kullanımı için toksikolojik olarak kabul edilebilir olarak kabul etti. 50 mg / kg canlı ağırlık). SCF ayrıca, "Gelecekte başka kullanımlar potansiyel alımı önemli ölçüde artıracaksa, Komite orijinal verileri gözden geçirmek isteyecektir" sonucuna varmıştır. Polivinilpolipirolidon (E 1202), 1990 yılında SCF tarafından değerlendirildi (SCF, 1992). SCF, beklenen sınırlı maruziyeti göz önünde bulundurarak, PVPP'yi, tablet yapımında bir parçalanma yardımcısı ve şarap üretiminde bir işleme yardımcısı olarak kullanım için toksikolojik olarak kabul edilebilir bulmuştur. SCF ayrıca, "Başka kullanımların potansiyel alımı önemli ölçüde artırması durumunda Komite orijinal verileri gözden geçirmek isteyecektir" sonucuna varmıştır.
Bu değerlendirmede, PVP kullanımının genişletilmesi için bir talep (E 1201) de dikkate alınmıştır.
tablet ve kaplı tablet formunda özel tıbbi amaçlara yönelik gıdalarda kullanımın uzatılmasına (yani 1333/2008 Sayılı Yönetmeliğin (EC) Ek II Bölüm E'sinin gıda kategorisi 13.2'ye) atıfta bulunmasını talep etti.
PVP ve PVPP, N ‐ vinil ‐ 2 ‐ pirolidon monomerinin homopolimerleridir.
PVP doğrusal bir polimerik yapı sergilerken, PVPP çapraz bağlıdır: her iki polimeri tanımlamak için aynı CAS numarası (9003-39-8) kullanılır. E 1202, çapraz bağlı çözünmez polivinilpirolidon üreten bir polimerizasyon işlemiyle üretilir. Çözünür polivinilpirolidon (PVP) ve çözünmez polivinilpirolidonun (PVPP) kızılötesi spektrumları herhangi bir farklılık ortaya çıkarmaz. Her iki polimer arasındaki temel fark, sudaki çözünürlüktür. İlgili tarafın sağladığı bilgilere göre, PVP polimerleri kinematik viskozite ölçümlerinden (K-değerleri) elde edilen ağırlık-ortalama moleküler ağırlıklara göre tanımlanır. PVP sınıfı K-25 veya üstü, gereken minimum ağırlık-ortalama moleküler ağırlık açısından E 1201 için AB spesifikasyonuna uygundur. Çözünür PVP polimerleri, yüksek saflıkta suda N ‐ vinil ‐ 2 ‐ pirolidonun (NVP) serbest radikal polimerizasyonu ile elde edilir. Çözünmez polivinilpirolidon (PVPP), kostik katalizör veya N, N’-divinil-imidazolidon varlığında N ‐ vinil ‐ 2 ‐ pirolidonun polimerizasyonu yoluyla üretilebilir. PVP ve PVPP'nin partikül boyutu dağılımı hakkında ilgili taraflarca sağlanan bilgilere göre Panel, analiz edilen materyallerde nano boyutlu partiküllerin varlığını dışlayamadı.
İlgili taraf tarafından biyolojik ve toksikolojik çalışmalar sağlanmıştır. Açık literatürde ek çalışma tanımlanmamıştır. Panel, PVP ve PVPP için AB spesifikasyonlarında belirlenen parametrelerin ve maksimum limitlerin (kurşun ve serbest N, N'-divinil-imidazolidon hariç) farmasötik sınıf ürünler için spesifikasyonlara dahil edildiğini belirtti (Avrupa Farmakopesi, 2017) . Bu nedenle, Farmakope ile uyumlu toksikolojik çalışmalarda test edilen materyal (ler), E1201 ve E1202 için AB spesifikasyonlarını da karşılar.
Laboratuvar sıçanlarında radyo-etiketli PVP veya PVPP ile yapılan çalışmalar, dozun büyük çoğunluğunun dışkıda ve idrar ve safrada düşük miktarda bulunduğunu ve organlarda eser miktarda radyo-etiket tespit edildiğini göstermiştir.
Bu gözlemler, düşük emilim gösterdi. Emilen miktar esas olarak böbrek yoluyla elimine edildi.
Sıçanların 90 güne kadar bazal diyette günde 9.000 mg PVP / kg vücut ağırlığına kadar beslenmesinin herhangi bir yan etkisi olmamıştır. Köpeklerin 90 gün boyunca günde 2.500 mg / kg vücut ağırlığı kadar PVP ile beslenmesi hiçbir yan etki göstermedi. 4 hafta boyunca gavaj yoluyla günde 2.700 mg PVP / kg canlı ağırlık alan tavşanlarda tedaviye bağlı bir etki görülmemiştir.
PVPP, 28 gün boyunca günde 12.000 mg PVPP / kg vücut ağırlığı içeren bir diyet alan veya 90 gün boyunca günde 1.500 mg PVPP / kg sonda ile verilen bir diyet alan sıçanlarda herhangi bir yan etki göstermemiştir.
PVPP'nin sıçanlara 90 gün boyunca diyetle verilmesi, günde 9.000 mg / kg canlı ağırlıkta gözlenen hiçbir yan etki seviyesi (NOAEL) ile sonuçlandı. Köpeklerde, 6 ay boyunca günde 1.000 mg PVPP / kg canlı ağırlık (kapsüller) veya 4.800 mg PVP / kg vücut ağırlığı (gavaj) bolus dozlarının uygulandığı 90 günlük çalışmalarda tedaviyle ilişkili hiçbir yan etki görülmemiştir.
PVP ve öncüsü N ‐ vinil ‐ 2 ‐ pirolidon (NVP) ile ilgili in vitro ve in vivo çalışmaların sonuçlarına ve potansiyel safsızlıkların genotoksisitesi hakkındaki bilgilere dayanarak 2 ‐ pirolidon (2 ‐ PY), N‐ (3 The ‐hidroksi ‐ 3 ‐ metilbutil) ‐2 ‐ pirolidon, N, N'‐ divinil ‐ imidazolidon ve trietanolamin format, Panel, bir gıda katkı maddesi olarak kullanılan PVP'nin genotoksisite açısından bir endişe uyandırmadığı sonucuna varmıştır. Panel, bu sonucun PVPP için de geçerli olacağını düşündü. Panel ayrıca, PVPP'de% 3 2-PY içeriği senaryosu altında bile, 2-PY'nin endojen nitrozasyonu ile ilgili riskin çok düşük olduğunu kaydetti.
Her ikisi de test edilen en yüksek doz olan farelerde günde 5.000 mg PVP (K-25 veya K-30) / kg vücut ağırlığı veya köpeklerde günde 2.500 mg PVP (K-30) / kg vücut ağırlığı ile yapılan kronik çalışmalar, toksisite veya kanserojenlik göstermedi. . Ancak Panel, bu çalışmaların tasarım ve raporlamada sınırlı olduğunu kaydetti.
Sprague Dawley sıçanlarında iyi yürütülen 2 yıllık bir oral çalışma, test edilen en yüksek doz olan 2.500 mg PVP'ye (K-90) maruz kalmanın ne toksik ne de kanserojen olmadığını göstermiştir. PVPP ile hiçbir kronik toksisite veya kanserojenlik çalışması mevcut değildi.
PVP ve PVPP için üreme toksisitesi çalışmaları bulunmamaktadır; bununla birlikte, subkronik ve kronik çalışmalarda üreme organları üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
İki doğum öncesi gelişim toksisite çalışmasında, test edilen en yüksek dozda (günde 5.000 mg / kg vücut ağırlığı) gebelik gününden (GD) 0–20 sonra uygulamadan sonra PVP'nin hiçbir olumsuz gelişimsel etkisi gözlenmemiştir. Test edilen en yüksek dozda (günde 3,000 mg / kg vücut ağırlığı) GD 6–15'ten PVPP uygulamasından sonra ve GD 15'ten uygulamadan sonra bir peri‐ ve postnatal çalışmada doğum öncesi gelişim toksisitesi çalışmasında hiçbir olumsuz gelişimsel etki gözlenmemiştir. test edilen en yüksek dozda doğum sonrası 21. gün (günde 3.000 PVPP mg / kg vücut ağırlığı).
Genel olarak Panel, PVP için test edilen en yüksek dozlarda hiçbir yan etki göstermeyen yeterli toksisite çalışmalarının mevcut olduğunu değerlendirmiştir.
PVP ve PVPP arasındaki kimyasal benzerliğe ve mevcut tekrarlı doz toksisite çalışmalarındaki olumsuz etkilerin olmamasına dayanarak Panel, PVPP'nin güvenlik değerlendirmesi için PVPP için kronik toksisite verilerinin gerekli olmadığını değerlendirmiştir.
1333/2008 Sayılı Yönetmeliğin (EC) Ek II'sine göre gıda katkı maddesi olarak kullanımlarından PVP (E 1201) ve PVPP'ye (E 1202) diyetle maruz kalmayı değerlendirmek için, katkı maddelerinin her birine maruz kalma rapor edilenler esas alınarak hesaplanmıştır. seviyeleri kullanın.
Her iki gıda katkı maddesi de QS'de iki gıda kategorisinde onaylandığından ve kullanım seviyeleri yalnızca gıda takviyeleri için rapor edildiğinden (FC 17.1), yalnızca gıda takviyeleri tüketicileri senaryosu kullanılmıştır.
Gıda takviyelerinde gıda katkı maddesi olarak kullanımından kaynaklanan ortalama PVP (E 1201) maruziyeti, yetişkinlerde günde 0.6 mg / kg canlı ağırlık ile çocuklarda günde 17.6 mg / kg canlı ağırlık arasında değişmektedir.
PVP'ye (E 1201) maruz kalmanın 95. yüzdelik dilimi ergenlerde günde 3.1 mg / kg vücut ağırlığı ile çocuklarda günlük 23.7 mg / kg vücut ağırlığı arasında değişmektedir.
PVPP (E 1202) için ortalama maruziyet, yetişkinlerde günde 0.6 mg / kg canlı ağırlık ile çocuklarda günde 18.6 mg / kg canlı ağırlık arasında değişmektedir.
PVPP'ye (E 1202) maruz kalmanın 95. yüzdelik dilimi ergenlerde günde 3.3 mg / kg vücut ağırlığı ile çocuklarda günde 25 mg / kg vücut ağırlığı arasında değişmektedir.
Panel, genel olarak, belirlenen belirsizliklerin, gıda takviyelerinde (FC 17.1) Ek II'ye göre gıda katkı maddesi olarak kullanımlarından kaynaklanan PVP (E 1201) ve PVPP'ye (E 1202) maruz kalmanın fazla tahmin edilmesiyle sonuçlandığını değerlendirmiştir.
Panel, bulaşma nedeniyle katkı maddeleri içerebilecek gıda kategorilerinin (Ek III, Bölüm 1, Yönetmelik (EC) No 1333/2008) mevcut maruziyet değerlendirmesinde dikkate alınmadığını kaydetti. Bu, maruziyetin küçümsenmesine neden olabilir.
Mintel Veritabanından elde edilen veriler, PVP veya PVPP'nin sofra üstü tatlandırıcılarda kullanılmadığını göstermektedir; bu nedenle, bu gıda kategorisi 11.4.3'ü maruziyet değerlendirmesinin dışında bırakmanın, maruziyetin önemli ölçüde eksik tahmin edilmesine neden olması beklenmemektedir.
PVPP'nin şırada, şarap ve şarap ürünlerinde ve bir işleme yardımcısı olarak kullanılması nedeniyle, bu içeceklerin üretim prosesleri sırasında uygulanan filtrasyon adımı nedeniyle ihmal edilebilir olduğu varsayılmaktadır.
Tablet ve kaplı tablet formunda (FC 13.2) özel tıbbi amaçlar için gıdalarda kullanımın önerilen uzatılmasından kaynaklanan PVP'ye (E 1201) maruziyet, başvuranlar tarafından tavsiye edildiği üzere, günlük ortalama iki tablet tüketimine dayanılarak tahmin edilmiştir ve PVP seviyesi 50 mg / tablet.
Bu nedenle, özel tıbbi amaçlı gıda tüketicilerinin maruziyeti (FC 13.2) günde 100 mg, yani yetişkinler için günde 1.4 mg / kg canlı ağırlık, ergenler için günde 1.9 mg / kg canlı ağırlık ve çocuklar için 4.3 mg / kg bw / gün.
Komisyon Yönetmeliği (AB) 257/2010 (EFSA ANS Paneli, 2014) kapsamında yeniden değerlendirilen belirli gıda katkı maddelerinin risk değerlendirmesine yönelik kavramsal çerçeveye göre Panel, PVP (E 1201) ve PVPP (E 1202).
Bazı gıda katkı maddelerinin risk değerlendirmesine yönelik kavramsal çerçeveye göre, 257/2010 sayılı Komisyon Yönetmeliği (AB) (EFSA ANS Paneli, 2014) kapsamında yeniden değerlendirilmiş ve şu veriler verilmiştir:
Panel tarafından gerçekleştirilen maruziyet değerlendirmesi, bildirilen kullanım ve kullanım seviyelerine dayanmaktadır (PVP ve PVPP'nin yetkilendirildiği iki gıda kategorisinden biri);
PVP ve PVPP'ye maruz kalmanın çocuklarda sırasıyla günde maksimum 23,7 ve 25 mg / kg vücut ağırlığı düzeyinin 95. yüzdelik dilimi fazla tahmin edilmiştir, çünkü tüketilen gıda takviyelerinin% 100'ünün bildirilen maksimum kullanım seviyelerinde PVP veya PVPP içerdiği varsayılmıştır. ;
PVP (E 1201) kullanımının özel tıbbi amaçlarla (FC 13.2) gıdalarda kullanımının genişletilmesi, çocuklar için günde 4.3 mg / kg canlı ağırlık PVP'ye maruz kalmaya neden olacaktır;
PVP ve PVPP'nin emilimi çok düşüktür;
PVP için yeterli toksisite verileri mevcuttu;
PVP ve PVPP'nin genotoksisitesiyle ilgili herhangi bir endişe yoktur;
Test edilen en yüksek doz olan günde 2.500 mg PVP / kg vücut ağırlığı dozunda sıçanlarda karsinojenite çalışmalarında kanserojen etki bildirilmemiştir;
PVP ile PVPP arasındaki kimyasal benzerlik ve mevcut tekrarlı doz toksisite çalışmalarında yan etkilerin olmaması göz önüne alındığında, PVPP'nin güvenlik değerlendirmesi için PVPP için kronik toksisite / kanserojenlik verilerine ihtiyaç yoktur;
Panel, PVP ve PVPP için sayısal ADI'lere gerek olmadığı ve PVP ve PVPP'nin gıda katkı maddeleri olarak bildirilen kullanımları ve kullanım seviyeleri için herhangi bir güvenlik endişesi olmadığı sonucuna varmıştır. Panel ayrıca, önerilen kullanım uzatmasının, önerilen MPL ve önerilen tüketim seviyesinde güvenlik endişesi oluşturmasının beklenmediği sonucuna varmıştır.
Panel, Avrupa Komisyonu'nun şunları dikkate almasını tavsiye etmektedir:
Tanımlar doğrultusunda daha iyi tanımlar ve tahliller içermek için PVP (E 1201) ve PVPP (1202) için AB spesifikasyonlarının revize edilmesi;
PVP (E 1201) ve PVPP (E 1202) için AB spesifikasyonlarında her iki gıda katkı maddesinin de gıdalardaki kurşuna önemli bir maruziyet kaynağı olmayacağından emin olmak için kurşunun akım sınırlarını düşürmek.
PVP ve PVPP için AB spesifikasyonları dahil, ilgili taraflarca analiz edilen arsenik, kadmiyum, cıva, krom, kobalt, bakır ve nikel gibi çeşitli toksikolojik öneme sahip unsurların sınırları;
E1202'nin adını "çapraz bağlı polivinilpirolidon" olarak değiştirin (eş anlamlılar: Crospovidone, Crospovidonum, çözünmez polivinilpirolidon, çapraz bağlı PVP, PVPP);
AB spesifikasyonlarında PVP (E 1201) için "moleküler ağırlık (ortalama)" terimini "ağırlık ortalamalı moleküler ağırlık" terimi ile değiştirerek;
PVP (E1201) ve PVPP (E1202) için AB spesifikasyonlarında 2-pirolidon limiti dahil;
AB spesifikasyonlarında PVP ve PVPP için nitrojen içeriği aralığının revize edilmesi;
PVP için AB spesifikasyonlarında (E 1201) peroksit içeriği, formik asit ve trietanolamin format limitleri ve PVPP için AB spesifikasyonlarında (E 1202) peroksit içeriği limitleri dahil;
PVP (E 1201) ve PVPP'de (1202) nanopartiküllerin potansiyel varlığına ilişkin uygun verilerin talep edilmesi. Veriler, EFSA Kılavuzuna (2018) uygun olarak ve partikül boyutu dağılımının ilave bir AB spesifikasyonlarında parametre.
1. Giriş
Mevcut görüş, gıda katkı maddeleri olarak kullanıldığında polivinilpirolidon (E 1201) ve polivinilpolipirolidonun (E 1202) yeniden değerlendirilmesi ile ilgilidir.
1.1 Avrupa Komisyonu tarafından sağlanan Arka Plan ve İş Tanımı
1.1.1 Arka Plan
Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin 1333/20081 sayılı gıda katkı maddeleri Yönetmeliği (EC), gıda katkı maddelerinin Avrupa Birliği'nde kullanımına izin verilmeden önce Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) tarafından bir güvenlik değerlendirmesine tabi tutulmasını gerektirir.
Ayrıca gıda katkı maddelerinin sürekli gözlem altında tutulması ve EFSA tarafından yeniden değerlendirilmesi gerektiği öngörülmektedir.
Bu amaçla, 257/20102 sayılı Tüzük (AB) kapsamında 20 Ocak 2009 tarihinden önce Avrupa Birliği'nde izin verilen gıda katkı maddelerinin yeniden değerlendirilmesi için bir program oluşturulmuştur. Bu Yönetmelik ayrıca gıda katkı maddelerinin değişen kullanım koşulları ve yeni bilimsel bilgiler ışığında gerektiğinde yeniden değerlendirilmesini öngörmektedir.
Verimlilik ve pratik amaçlar için, yeniden değerlendirme, ait oldukları ana fonksiyonel sınıfa göre, mümkün olduğu kadar, gıda katkı maddeleri grubu tarafından yapılmalıdır.
Halihazırda onaylanmış gıda katkı maddelerinin yeniden değerlendirilmesi için öncelik sırası aşağıdaki kriterlere göre belirlenmelidir: Bir gıda katkı maddesinin Gıda Bilimsel Komitesi (SCF) veya EFSA tarafından son değerlendirmesinden bu yana geçen süre, Yeni bilimsel kanıtların mevcudiyeti, bir gıda katkı maddesinin gıdada kullanım kapsamı ve insanların gıda katkı maddesine maruz kalması, aynı zamanda 2001 AB3'ünde Diyetle Gıda Katkı Maddesi Alımı Komisyonundan alınan Raporun sonucunu da dikkate alarak.
İskandinav Bakanlar Konseyi tarafından Komisyona sunulan “Avrupa'da gıda katkı maddeleri 20004” raporu, yeniden değerlendirme için katkı maddelerinin önceliklendirilmesi için ek bilgiler sağlar.
Renkler değerlendirilecek ilk katkı maddeleri arasında olduğu için, bu gıda katkı maddeleri en yüksek öncelik ile yeniden değerlendirilmelidir.
2003 yılında, Komisyon EFSA'dan yetkili gıda katkı maddelerinin sistematik bir yeniden değerlendirmesini başlatmasını talep etti.
Bununla birlikte, (AB) 257/2010 Tüzüğünün kabulünün bir sonucu olarak, 2003 Referans Şartları aşağıdakilerle değiştirilmiştir.
1.1.2 Referans Şartları
Komisyon, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesinden, 2009'dan önce Birlik'te halihazırda izin verilmiş olan gıda katkı maddelerinin güvenliğini yeniden değerlendirmesini ve özellikle Yönetmelikte belirtilen öncelikleri, prosedürleri ve son tarihleri dikkate alarak bu katkı maddeleri hakkında bilimsel görüşler yayınlamasını istemektedir ( 25 Mart 2010 tarih ve 257/2010 sayılı AB), Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin gıda katkı maddeleri ile ilgili 1333/2008 sayılı Tüzüğü uyarınca onaylanmış gıda katkı maddelerinin yeniden değerlendirilmesi için bir program oluşturuyor.
1.2 Mevcut yetkilendirmeler ve değerlendirmeler hakkında bilgiler
Polivinilpirolidon (PVP, E 1201) ve polivinilpolipirolidon (PVPP, E 1202), gıda katkı maddeleri ile ilgili 1333/2008 sayılı Yönetmeliğin (EC) Ek II ve Ek III'ü uyarınca AB'de gıda katkı maddesi olarak yetkilendirilmiş ve belirli saflık kriterleri tanımlanmıştır. 231/2012 sayılı Komisyon Tüzüğünde (AB).
Polivinilpirolidon (E 1201) bir gıda katkı maddesi olarak son zamanlarda 1986'da JECFA tarafından değerlendirildi (JECFA, 1987).
1987'de, daha önce ifade edilen endişeler, düşük hidrazin seviyeleri ile kontaminasyona ilişkin olarak çözüldü.
Daha önce kabul edilen 0-25 mg / kg vücut ağırlığı (vücut ağırlığı) olan ADI, gıda katkı maddesindeki maksimum hidrazin sınırının 1 mg / kg olduğu ve bu seviyenin olmadığı göz önünde bulundurularak 0-50 mg / kg vücut ağırlığı olarak revize edilmiştir. sağlık için önemli bir risk oluşturur.
Bir gıda katkı maddesi olarak polivinilpolipirolidon (E 1202) 1983 yılında JECFA tarafından değerlendirilmiş ve belirtilmemiş bir ADI önerilmiştir (JECFA, 1983).
AB'de, bir gıda katkı maddesi olarak polivinilpirolidon (E 1201) 1990 yılında Bilimsel Gıda Komitesi (SCF) tarafından değerlendirilmiştir (SCF, 1992).
Komiteye metabolizma, absorpsiyon, retiküloendotelyal sistem (RES) birikimi, akut toksisite, sıçan, kedi ve köpeklerde kısa süreli çalışmalar, sıçan ve köpeklerde uzun süreli beslenme çalışmaları, teratojenite çalışmaları, in vitro mutajenite çalışmaları, köpek bağışıklık sistemi üzerindeki etkilere ilişkin bir çalışma, kirletici hidrazinin mevcut seviyeleri hakkında veriler ve insandaki gözlemler.
SCF, 1987 yılında Ortak FAO / WHO Gıda Katkı Maddeleri Uzman Komitesi (JECFA) tarafından yayınlanan özet verilere dayanarak, PVP'yi vitamin ve tatlandırıcılarda bir eksipiyan olarak kullanımı açısından toksikolojik açıdan kabul edilebilir olarak değerlendirmiştir. 0-50 mg / kg canlı ağırlık ADI).
SCF ayrıca, "Gelecekte başka kullanımlar potansiyel alımı önemli ölçüde artıracaksa, Komite orijinal verileri gözden geçirmek isteyecektir" sonucuna varmıştır.
Polivinilpolipirolidon (E 1202), 1990 yılında SCF tarafından değerlendirildi (SCF, 1992).
Komiteye metabolizma, sıçanlarda ve köpeklerde kısa süreli çalışmalar ve sıçanlarda teratojenite çalışmaları hakkında bilgi verildi ve JECFA 1983'te belirtilmemiş bir ADI oluşturdu.
SCF, beklenen sınırlı maruziyeti göz önünde bulundurarak, PVPP'yi, tablet yapımında bir parçalanma yardımcısı ve şarap üretiminde bir işleme yardımcısı olarak kullanım için toksikolojik olarak kabul edilebilir bulmuştur.
SCF ayrıca, "Başka kullanımların potansiyel alımı önemli ölçüde artırması durumunda Komite orijinal verileri gözden geçirmek isteyecektir" sonucuna varmıştır.
2002 yılında SCF, hem gıda katkı maddeleri PVP hem de PVPP'deki monomer (N ‐ vinil ‐ 2 ‐ pirolidon, NVP) kalıntılarının güvenliğini değerlendirdi.
Komite, 'gıdalardan, tüketim mallarından ve farmasötik preparatlardan NVP'ye maruz kalmanın en kötü durum tahminleri ile ciddi insan sağlığı etkileri ile ilişkili olmadığı gösterilen mesleki maruziyetler arasında yeterli bir marj olduğunu değerlendirdi.
Komite, PVP ve PVPP'nin gıda katkı maddesi kullanımlarından NVP alımlarının endişeye neden olmadığı sonucuna varmıştır '.
PVP'nin diyet takviyelerinde ve PVPP'nin bira ve şarap için bir işleme yardımcısı olarak kullanımı, mevcut PVP ve PVPP spesifikasyonlarının NVP kalıntıları için önerilen limiti 10 mg / kg PVP veya PVPP olacak şekilde ayarlaması koşuluyla kabul edilebilir kalmıştır. Komite, AB pazarına tedarik sağlayan üreticinin şu anda böyle bir şartnameyi karşıladığını kaydetti.
Bu sonucun ışığında, SCF, NVP'yi gıda ile temas eden bir malzeme olarak (gıda ambalajlama amaçlı yapıştırıcılarda kalınlaştırıcı ajanların üretiminde bir ko-monomer olarak kullanıldığında) 2002 yılında yeniden değerlendirmiştir. Yeterli migrasyon verilerine dayanarak, SCF bunu SCF_list: 4A olarak sınıflandırdı, yalnızca kağıt ve karton ve QMA <10 μg / 6 dm² yapıştırıcılarda kullanılmak üzere.
2006 yılında, EFSA AFC Paneli önceki SCF görüşlerini onayladı ve gıda takviyelerinde PVP kullanımından kaynaklanan NVP maruziyetinin, gıda takviyelerinde yardımcı madde olarak kullanımından kaynaklanan maruziyete benzer bir aralıkta olduğunu göz önünde bulundurarak, 'PVP, Gıda katkı maddesi spesifikasyonlarının karşılanması koşuluyla gıda ile temas eden malzemelerde kullanım için kabul edilebilir '(EFSA, 2006).
2010 yılında EFSA ANS Paneli, bir gıda katkı maddesi olarak kullanıldığında ko-polimer polivinilpirolidon / vinil asetatın (PVP / VA) güvenliğini değerlendirdi.
ANS Paneli, PVP / VA ko-polimeri için hesaplanan Güvenlik Marjlarını (MoS) yeterli bulmuş ve nihai üründe maksimum 1,0 mg / kg'a kadar önerilen artık hidrazin seviyesinin güvenli olma ihtimalinin düşük olduğu sonucuna varmıştır. ilgilendirmek.
Ayrıca Panel, PVP / VA ko-polimerinin katı gıda takviyelerinde bağlayıcı / kaplama ajanı olarak kullanımının önerilen kullanımlar ve kullanım seviyelerinde güvenlikle ilgili olma ihtimalinin düşük olduğu sonucuna varmıştır. Bununla birlikte Panel, hidrazin seviyesinin makul şekilde elde edilebilecek kadar düşük tutulması gerektiğini düşünmüştür (EFSA ANS Paneli, 2010).
Polivinilpirolidon (E 1201) ve Polivinilpolipirolidon (E 1202), yeniden değerlendirmeye gerek olmadığı ve bu spesifikasyonların 2002 SCF görüşünü yansıtması gerektiği sonucuna varan Nordic Bakanlar Konseyi (TemaNord, 2002) tarafından da gözden geçirilmiştir. Kalan monomer NVP, 10 mg / kg katkı maddesini geçmemelidir.
Polivinilpirolidon, Pharmacopoeia Europea'da Povidon olarak bilinen Tıbbi Ürünlerde kullanılmak üzere yetkilendirilmiştir.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), 2014 yılında tıbbi preparatlarda kullanıldığında polivinilpirolidonu değerlendirdi (EMA, 2014).
Karşılıklı Tanıma ve Merkezi Olmayan Prosedürler Koordinasyon Grubu - İnsan (CMDh), yüksek moleküler ağırlıklı povidon (K90 olarak bilinir) içeren oral uygulama yoluyla metadon solüsyonlarının pazarlama izninin askıya alınması önerisini onayladı.
Bu bileşikler, yeniden formüle edilene kadar askıya alındı.
Ek olarak CMDh, düşük moleküler ağırlıklı povidon (örn. K25 ve K30) içeren metadon tabletlerinin piyasada kalması gerektiğini kabul etti.
Polivinilpirolidon, plastik malzemelerde ve eşyalarda plastik tabakaların imalatında kasıtlı olarak kullanılabilecek onaylı maddelerin Birlik listesine dahil edilmiştir (Komisyon Yönetmeliği (AB) No 10/20116 Ek I). Ayrıca, kozmetik ürünlerde stabilizasyon / film oluşturma / saç sabitleme için antistatik / bağlayıcı / emülsiyon olarak PVP'ye izin verilir (Avrupa Komisyonu veritabanı - CosIng7).
Polivinilpolipirolidon ve polivinilimidazol-polivinilpirolidon kopolimerlerinin (PVI / PVP) ayrıca 934/2019 sayılı Yönetmeliğe göre arındırıcı ve stabilize edici ajanlar (örneğin şarap yapımında) olarak kullanılmasına izin verilmiştir.
2 Veri ve metodolojiler
2.1 Veriler
Gıda Katkı Maddeleri ve Tatlandırıcılar Paneline (FAF) yeni sunulan bir dosya sunulmadı.
EFSA, ilgili taraflardan bilgi toplamak için data8,9 için kamu çağrıları başlattı.
Panel değerlendirmesini, kamuya açık veri çağrılarını takiben EFSA'ya sunulan bilgilere, önceki değerlendirmelerden alınan bilgilere ve son ÇG toplantısı tarihine kadar mevcut ek literatüre dayandırdı.
Önceki değerlendirmelerin veya incelemelerin dayandığı ilgili orijinal çalışma raporlarının alınması için girişimlerde bulunuldu, ancak bunlar her zaman Panelde mevcut değildi.
Bu değerlendirmede, kullanımın uzatılması için bir talep de dikkate alınmıştır.
Talep, özel tıbbi amaçlar için gıdalardaki kullanımın tablet ve kaplı tablet formunda uzatılmasına (yani 1333/2008 Sayılı Yönetmeliğin (EC) Ek II Bölüm E'sinin gıda kategorisi 13.2) atıfta bulunmuştur.
Polivinilpirolidon (E 1201) ve polivinilpolipirolidon (E 1202) için diyet maruziyetini tahmin etmek için kullanılan gıda tüketim verileri, EFSA Kapsamlı Avrupa Gıda Tüketimi Veritabanından (Kapsamlı Veritabanı11) elde edilmiştir.
Mintel'in Küresel Yeni Ürünler Veritabanı (GNPD), AB pazarındaki yiyecek ve içecek ürünlerinde ve gıda takviyelerinde polivinilpirolidon (E 1201) ve polivinilpolipirolidon (E 1202) kullanımlarını doğrulamak için kullanıldı.
Mintel'in GNPD'si, çok sayıda ürünün etiketinde bulunan zorunlu içerik bilgilerini içeren çevrimiçi bir veritabanıdır.
2.2 Metodolojiler
Bu görüş, risk değerlendirmesinin bilimsel yönleriyle ilgili olarak şeffaflığa ilişkin EFSA Kılavuzunda (EFSA Bilimsel Komite, 2009) açıklanan ilkeler ve EFSA Bilimsel Komitesinden gelen ilgili mevcut kılavuz belgeleri takip edilerek formüle edilmiştir.
FAF Paneli, 257/2010 Yönetmeliğinde (AB) ve ilgili kılavuz belgelerde belirtilen ilkeler doğrultusunda gıda katkı maddeleri olarak polivinilpirolidon (E 1201) ve polivinilpolipirolidonun (E 1202) güvenliğini değerlendirmiştir: Gıda katkı maddesi değerlendirmelerinin sunulmasına ilişkin kılavuz Gıda Bilimsel Komitesi tarafından (SCF, 2001) ve 2012'de gıda katkı maddesi değerlendirmeleri için başvuru kılavuzunu dikkate alarak (EFSA ANS Paneli, 2012).
Hayvan çalışmalarında, test maddesi yemde veya içme suyunda uygulandığında, ancak dozlar yazarlar tarafından gerçek yem veya su tüketimine göre günde mg / kg vücut ağırlığı olarak açıkça bildirilmemiştir, günlük alım Panel tarafından hesaplanır. ilgili varsayılan değerleri kullanarak.
Kemirgenler durumunda, EFSA Bilimsel Komite Kılavuz belgesinde (EFSA Bilimsel Komite, 2012) belirtilen değerler uygulanır.
Diğer hayvan türleri durumunda, JECFA (2000) tarafından varsayılan değerler kullanılır.
Bu durumlarda, doz "günlük mg / kg vücut ağırlığı'na eşdeğer" olarak ifade edildi.
Yem veya içme suyunda bir konsantrasyon bildirilmişse ve günlük mg / kg vücut ağırlığı cinsinden doz, bildirilen bu konsantrasyonlara ve yem veya içme suyu için bildirilen tüketim verilerine dayalı olarak hesaplanmışsa (çalışma raporunun yazarları veya Panel tarafından) doz, "günlük mg / kg vücut ağırlığı" na eşit olarak ifade edildi.
Gıda katkı maddesi olarak kullanımlarından kaynaklanan polivinilpirolidon (E 1201) ve polivinilpolipirolidon (E 1202) 'ye diyetle maruz kalma, EFSA Kapsamlı Avrupa Gıda Tüketim Veritabanında bulunan gıda tüketimi verileri ile bir veri çağrısının ardından EFSA'ya sunulan bildirilen kullanım seviyeleri birleştirilerek tahmin edilmiştir.
Maruziyeti hesaplamak için bir senaryo kullanılmıştır (bkz. Bölüm 3.4).
Maruziyet değerlendirmesindeki belirsizlikler belirlendi ve tartışıldı.
Bu yeniden değerlendirme bağlamında Panel, 257/2010 sayılı Komisyon Yönetmeliği (EC) kapsamında yeniden değerlendirilen belirli gıda katkı maddelerinin risk değerlendirmesi için kavramsal çerçeveyi takip etti (EFSA ANS Paneli, 2014).
3 Değerlendirme
3.1 Teknik veriler
3.1.1 Maddenin kimliği
Polivinilpirolidon (E 1201)
231/2012 sayılı Komisyon Yönetmeliğine göre, polivinilpirolidon (E 1201) kimyasal formülü (C6H9NO) n ve ortalama molekül ağırlığı 25.000 g / mol'den az değildir; EINECS (EC) veya CAS tanımlayıcıları rapor edilmemiştir. Susuz madde,% 11,5 ile% 12,8 arasında bir nitrojen içeriğine sahip olmalıdır; polivinilpirolidon, beyaz veya neredeyse beyaz bir toz olarak tanımlanır, suda ve etanolde çözünür ancak eterde çözülemez ve% 5 sulu çözelti için 3.0-7.0 aralığında bir pH.
Panel, ortalama moleküler ağırlık için AB spesifikasyonlarında kullanılan terminolojinin ağırlık ortalamalı moleküler ağırlığa karşılık gelmesi gerektiğini belirtti.
JECFA'ya (2006a) göre, PVP, CAS No 9003-39-8 ile tanımlanır.
Polivinilpirolidon, çözelti polimerizasyonu için bir emülgatör ve parçalayıcı olarak kullanılır; ayrıca diyaliz ve su arıtma filtreleri gibi zarların üretimi için; sıvı ve yarı sıvı dozaj formlarında (şuruplar, yumuşak jelatin kapsüller) ilaçların çözünürlüğünü artırmaya yardımcı olarak ve yeniden kristalleşme inhibitörü olarak. Bitki örneklerinden uzaklaştırılmaları için fenolik ve alkaloid içeren kompleksler, böylece proteinlerin modifikasyonunu ve protein içeriğinin spektrofotometrik tayinlerinde neden olabilecekleri herhangi bir müdahaleyi önler. Bunun aynı zamanda enzimlerin stabilitesini iyileştirdiği de bildirilmiştir.
Yapıştırıcılar
suyla etkinleştirilen (zarflar, pullar)
basınca duyarlı
tutkal çubukları
ciltçilik
Koruyucu Kolyodlar
partikül boyutu düzenleyicileri
ajanlar askıya alma
viskozite değiştiriciler
Reçine Bileşikleri
boya alıcılığı / basılabilirliği artırıcılar
heterojen reçineler için uyumlu hale getiriciler
dolgu dağıtıcıları
ahşap plastik kompozitler
anti-statik maddeler
Filmler
yazdırılabilirlik geliştiriciler
yapışkanlık geliştiriciler
çapa kaplamaları
buğu önleyici maddeler
görüntü alan kaplamalar
suda çözünür filmler
Tekstil / Elyaf
boya sıyırma
boya alıcılık iyileştiricileri
pigment dağıtıcılar
kirlenme önleyici maddeler
hidrofiliklik geliştiriciler
anti-statik maddeler
Kağıt / Baskı
güç geliştiriciler
boyutlandırma ajanları
pigment dağıtıcılar
geri dönüşüm kağıdında mürekkep giderme
mürekkep püskürtmeli kağıt
Kaplamalar / Mürekkepler
pigment / boya dağıtıcılar
viskozite değiştiriciler
film düzleştiriciler
buğu önleyici kaplamalar
kirlenme önleyici kaplamalar
tükenmez mürekkepler
Çamaşır Deterjanları
yeniden tortulaşmayı önleyici maddeler
boya transfer inhibitörleri
tablet formülasyonları için bağlayıcılar
Metal İşleme
metal söndürme banyosu
Petrol / Gaz Sahaları
sondaj sıvısı katkı maddeleri
sıvı kaybı kontrolü
gaz hidrat önleyiciler
Elektriksel
TV tüpü için siyah matris
pil elektrotları için bağlayıcılar
dokunmamış pil ayırıcı tedavisi
Seramikler
yeşil çarşaflar için bağlayıcılar
Fotoğrafçılık
fotoğraf emülsiyon katkı maddeleri
renklendirici reseptörleri
Kozmetik
saç jölesi
saç spreyi
dudak sopası
Polivinilpirolidon, polimer bulmayı beklemeyeceğiniz birçok yerde bulunur.
Ne tür yerler?
Örneğin, polivinilpirrolidon, 1950'lerin başında gerçekten başarılı olan ilk saç spreylerinin ana maddesiydi.
Doğru, altmışlı yıllarda ortaya çıkan dev arı kovanı saçları, varlıklarını polivinilpirolidona borçluydu.
Bu polimer, suda çözünür olduğu için saç spreyi olarak çalıştı.
Bu, saçınızı yıkarken durulanabileceği anlamına geliyordu.
Ancak suya olan ilgisi ona bir dezavantaj verdi.
Polivinilpirolidon havadaki suyu emmeye meyilliydi ve saça altmışlarda çok yaygın olan yapışkan bir görünüm kazandırdı.
Bu, polidimetilsiloksan adı verilen bir silikon olan başka bir polimerin yardımıyla sabitlendi.
Bu silikonun nasıl daha iyi bir saç spreyi yaptığını anlamak, ilk etapta saç spreyinin nasıl çalıştığını anlamaya yardımcı olur.
Üzerine püskürttüğünüzde, polivinilpirolidon saç üzerinde ince bir tabaka oluşturur.
Bu kaplama serttir ve saçın hareket etmesini engeller.
Şimdi, çoğu zaman iki farklı polimer türünün homojen bir şekilde karışmayacağını veya birbirine karışmayacağını unutmayın.
Bu yüzden, silikonun bir kısmını saç spreyine koyarsak, silikon ve polivinilpirolidon saça temas ettikten sonra ayrılacaktır.
Silikon, polivinilpirolidon tabakasının üzerinde suyu dışarıda tutan bir tabaka oluşturur, böylece saç daha doğal bir görünüme sahip olur.
Ancak polivinilpirolidonun yapabileceği her şey bu değildir.
Kontrplağı bir arada tutan yapıştırıcıda bulunur.
Ama bundan daha heyecan verici bir kullanım istiyorsanız, size bu polimerin gerçekten hayat kurtarabileceğini söyleyeceğim.
Yirminci yüzyılın ilk yarısında birileri, çok kan kaybeden bir hastaya kan plazması verilebileceğini ve plazmanın tam kan uygulanana kadar hastayı hayatta tutmaya yardımcı olacağını anladı.
Ancak bazen kan plazması bile bulmak zordur ve plazmayı nasıl daha ileri taşıyacağımızı bulmamız gerekir. Böyle bir zaman ve yer savaş alanıdır.
İkinci Dünya Savaşı ve Kore Savaşı sırasında kan plazması polivinilpirolidon ile seyreltildi, böylece yaralıların çoğu sınırlı kan plazması ile tedavi edilebildi.
Elbette, ilk başta savaşmamak gibi çok daha basit bir fikir kimsenin aklına gelmemiş gibi görünüyor.
Rol Sınıflandırması
Uygulama (lar): kan ikamesi
Kan dolaşımına verildiğinde dokulara oksijen ve karbondioksiti uzaklaştırabilen bir madde.
Kan ikameleri, şiddetli kanamada hemoglobinin yerini almak ve ayrıca izole edilmiş organları perfüze etmek için kullanılır.
teşhis ajanı
Bir hastalığın teşhisine yardımcı olmak için verilen bir madde.
hematolojik ajan
Kan ve kan oluşturan organlara ve hemostatik sistemi etkileyenlere etki eden ilaç.
poli (vinilpirolidon) rol kan ikamesine sahiptir
poli (vinilpirolidon) rol tanı ajanına sahiptir
poli (vinilpirolidon) rolü hematolojik ajan
poli (vinilpirolidon) bir vinil polimer makromoleküldür
poli (vinilpirolidon) kaplı Ag nanopartikül (CHEBI: 82780) kısmen poli (vinilpirolidon) içerir
Crospovidonum
Polividona
Polyvidonum
Povidon
Eş anlamlı
1-Etenil-2-pirrolidinon homopolimer
1-Etenil-2-pirolidinon polimerleri
1-Vinil-2-pirrolidinon homopolimer
1-Vinil-2-pirrolidinon polimer
1-Vinil-2-pirolidon polimer
N-Vinil-2-pirolidon polimer
N-Vinilbütirolaktam polimer
N-Vinilpirolidinon polimer
N-Vinilpirolidon polimer
Polividone
Poli (1- (2-okso-1-pirolidinil) etilen)
Poli (1-etenil-2-pirolidinon)
Poli (1-vinil-2-pirolidinon)
Poli (1-vinil-2-pirolidinon) homopolimer
Poli (1-vinil-2-pirolidon)
Poli (1-vinilpirolidinon)
poli (N-vinil pirolidon)
Poli (N-vinil-2-pirolidinon)
Poli (N-vinil-2-pirolidon)
Poli (N-vinilbütirolaktam)
Poli (N-vinilpirolidinon)
poli (N-vinilpirolidon)
poli (vinilpirolidon)
Poli-N-vinil pirolidon
Polivinilpirolidon
polivinilpirolidon
Povidon
PVP ChEBI
PVPON GÖNDEREN
Vinilpirolidinon polimer
Vinilpirolidon polimer
Polivinilpirolidon (PVP), ürünlere ekstra sabitleme gücü verir: saçın üzerinde ince bir kaplama oluşturarak onu istediğiniz pozisyonda tutmaya yardımcı olur.
PVP, pigmentlerin dağılımını teşvik ederek onu iyi yayılmış makyaj ürünleri oluşturmak için çok etkili bir bileşen haline getirir.
Aynı zamanda bir formülün viskozitesini kontrol etmeye yardımcı olan bir bağlayıcıdır.
Açıklama
Polivinilpirolidon (PVP) ilk olarak Alman kimyager Walter Reppe tarafından sentezlendi ve 1939'da bir patent başvurusu yapıldı.
Sonunda tıp, eczacılık, kozmetik ve endüstriyel üretim alanlarında uygulamaları oldu ve bugün çok yaygın olarak kullanılmaya devam ediyor.
Çevrimiçi hızlı bir aramadan sonra, PVP'nin bazen plastik olarak anıldığını görebilirsiniz.
Bazı plastik türlerinin resmi bir tanımı yoktur.
PVP gibi bir polimerin plastik olarak tanımlanıp tanımlanmaması konusunda ikna edici bir argüman şu ya da bu şekilde yapılabilir.
Stiren / akrilat / amonyum metakrilat kopolimeri benzer bir malzemedir.
'Plastik' terimine kadar izlenebilecek herhangi bir malzeme, çok doğru bir şekilde inceleme altındadır.
İnsanlar 'plastik' dediklerinde, çoğunlukla beslenme çantası, sert plastikten bahsediyorlar.
Ve insanlar mikroplastik dediklerinde, biyolojik olarak parçalanmayan ve su sistemlerinden okyanuslara doğru hareket edebilen küçük sert plastik parçacıklarını kastediyorlar.
Bu iki polimer bileşen katı plastik değildir ancak ürün içinde çözülür ve çözelti içinde kullanılır.
PVP suda çözünür, Stiren / akrilat / amonyum metakrilat kopolimeri ise yağda çözünür.
Sıvı halde oldukları için mikroplastiklerle aynı şekilde düşünülmezler ve deniz veya tatlı su ortamlarındaki etkileri henüz yeterince araştırılmamıştır.
Biyolojik bozunurluklarına ilişkin veri eksikliği ve çelişkili çalışmalar bizim için büyük endişe kaynağıdır ve bu veya alternatif, doğal bileşikler hakkında herhangi bir yeni bilgi arayışındayız.
Bu nedenlerden dolayı, polimerlerin makyajımıza dahil edilmesi konusunda uzun süredir tartıştık.
Şu anda müşterilerimizin istediğini bildiğimiz etkiyi yaratmak için kullanabileceğimiz yeni tipler yok.
Bu nedenle, iyi çalışan ve etik kurallarımıza olabildiğince yakın bir ürün yapmak için bu iki türü kullanıyoruz - PVP ve Stiren / akrilat / amonyum metakrilat kopolimer.
Birlikte kullanıldıklarında, müşterilerimizin yapması gerekenleri yapan ürünlere sahip olmayı mümkün kılarlar.
Makyajda gözlerinde ve yüzünde kalmaları ve kaymamaları veya bulaşmamaları gerekir.
Bu nedenle nihai etkiler uzun ömürlü ve güzel olacaktır.
İlaçlar için Polivinilpirrolidon Yardımcı Maddeleri:
Povidon, Crospovidone ve Copovidone
PVP, ilaç, kozmetik, deterjan ve bira gibi birçok endüstride kullanılmaktadır.
Bu uygulamaların yanı sıra PVP, membranlar, tutkal çubukları, sıcak eriyikler, cilt yapıştırıcıları, kalıplama ve metal su verme gibi teknik uygulamalarda da kullanılmaktadır.
Polivinilpirolidon, monomer N-vinilpirolidondan yapılan suda çözünür bir polimerdir.
Tipik olarak koyulaştırıcı, dağıtıcı, detoksik, kompleks yapıcı, yağlayıcı ve bağlayıcı olarak kullanılır.
Polivinilpirolidon, çözelti polimerizasyonu için emülgatör ve parçalayıcı olarak kullanılır.
Genel açıklama
Polivinilpirolidon (PVP), fenolikler ve alkaloidlerle kompleksler oluşturabilir.
Kompleks oluşumu, bitki örneklerinden fenoliklerin ve alkaloidlerin uzaklaştırılmasına izin verir, böylece bunlar tarafından proteinlerin herhangi bir modifikasyonunu ve protein içeriğinin spektrofotometrik belirlemelerinde neden olabilecekleri herhangi bir engellemeyi engeller.
PVP ayrıca enzimlerin stabilitesini de artırabilir.
Polivinilpirolidon, bitki örneklerinden glutamin sentetazların saflaştırılmasında kullanılmıştır.
PVDF (poliviniliden diflorür) membranını bloke etmek ve spesifik olmayan bağlanmayı önlemek için kullanılmıştır.
CAS Numarası: 9003-39-8
Eş anlamlılar: Polyvidone, Povidone
Moleküler Formül: (C6H9NO) n
Polivinilpirolidon, PVP olarak kısaltılır ve vinilpirolidonun polimeridir.
Farklı polimerizasyon derecelerine göre, ayrıca çözünür PVP ve çözünmez PVPP (polivinil polipirolidon) olarak sınıflandırılır.
Çözünür PVP'nin moleküler ağırlığı 8.000 ila 10.000'dir. Çözünür PVP, polifenollerle etkisiyle çökebilen bir çökeltme maddesi olarak kullanılabilir.
Bu yöntemi kullanarak, alkolde artık PVP'ye sahip olmak kolaydır.
PVP'nin insan vücudundaki tasarruf etkisi nedeniyle, Dünya Sağlık Örgütü bu maddenin uygulanmasını önermemektedir.
Son yıllarda çözünür PVP kullanımı nadirdir. Çözünmez PVPP sistemi 1960'ların başından itibaren bira endüstrisinde kullanılmaya başlandı.
Bağıl molekül ağırlığı 700.000'den büyük bağıl kütleden daha büyüktür.
PVP'nin daha fazla çapraz bağlanması ve polimerizasyonundan türetilen çözünmez bir polimerdir ve iyi bir etkinliğe sahip polifenollerin bir adsorban olarak kullanılabilir.
Polivinilpirolidonun moleküler formülü
Polivinilpirolidon PVP, üç ana farmasötik yeni eksipiyandan biridir ve kapsüllerin kayganlaştırıcısı olarak tabletlerin, granüllerin ve enjeksiyonun ortak çözücüsü olarak, sıvı preparatların dağıtıcı maddesi olarak ve renklendirici, enzimin stabilizatörü olarak kullanılabilir. ve zayıf çözünür ilaçların birlikte çökeltici ajanı olarak ve oftalmik ilaçlar ve yağlayıcıların detoksik maddesi olarak ısıya duyarlı ilaç.
Süspansiyon polimerizasyonu, stabilizatör ve fiber işleme ajanları, kağıt işleme yardımcıları, yapıştırıcılar ve koyulaştırma ajanları için jelleştirme ajanları olarak endüstriyel olarak genişletilmiş polistiren katkı maddesi olarak kullanılır.
Polivinilpirolidon PVP ve onun kopolimerleri CAP, esas olarak saç tutucu ajan olarak kullanılan önemli bir kozmetik hammaddesidir.
Saçta oluşturduğu film elastik ve parlak olup mükemmel taraklama özelliğine sahip olduğu gibi tozsuzdur.
Farklı reçine kategorilerinin benimsenmesi, çeşitli bağıl nem iklim koşullarını karşılayabilir.
Bu nedenle saç kremi, saç jeli ve köpük şekillendirmede vazgeçilmez bir hammaddedir.
Cilt nemlendirici ajanların kozmetiklerinde ve gres bazlı saç boyası dağıtıcılarında köpük stabilizatörleri olarak da kullanılabilir ve şampuanın kıvamını iyileştirebilir.
Çözünmez PVP, şeffaflığını artırabilen bira ve meyve suyunun dengeleyicisidir.
Polivinil pirolidon (PVP), suda çözünür bir poliamiddir. Ticari olarak temin edilebilen PVP, pres K değerine (Fikentscher K değeri) göre dört viskozite derecesine ayrılmıştır: K-15, K-30, K-60, K-90, ortalama moleküler ağırlık 10.000, 40000, 160000 ve Sırasıyla 360000.
K değeri veya moleküler ağırlık, PVP'nin çeşitli özelliklerine karar veren önemli bir faktördür.
Polivinil pirolidon (PVP) su, klorlu çözücüler, alkol, amin, nitro-parafin ve düşük moleküler ağırlıklı yağ asitleri içinde çözülür ve çoğu inorganik tuz ve çeşitli reçinelerle karşılıklı olarak çözünür; aseton ve eterde çözünmez.
Damlayan hap matrisi için kullanılan PVP, kokusuz, tatsız, beyaz ila soluk sarı mumsu bir katı olup, nispi yoğunluğu 1.062'dir ve% 5 sulu solüsyon pH'ı 3 ila 7'dir. PVP, higroskopiktir ve iyi termal stabiliteye sahiptir ve olabilir çeşitli organik çözücülerde çözünebilir ve yüksek erime noktasına sahiptir.
Belirli doğal veya sentetik polimerlerin veya organik bileşiklerin eklenmesi, PVP'nin higroskopikliğini ve yumuşaklığını etkili bir şekilde ayarlayabilir.
PVP, kimyasal reaksiyona meyilli değildir. Normal depolama koşullarında, kuru PVP oldukça kararlıdır.
PVP mükemmel fiziksel atalet ve biyouyumluluğa sahiptir ve cildi uyarmaz, gözleri alerjik reaksiyon göstermez ve toksik değildir.
Hidrojen bağı veya kompleksleşme etkisi nedeniyle, PVP'nin viskozitesi artar ve bu, ilacın amorf halde olmasını sağlayarak, kristalize ilaç çekirdeklerinin oluşumunu ve büyümesini daha da inhibe eder.
Matrisi PVP olan damlatma hapı, zayıf çözünür ilaçların çözünmesini ve biyoyararlanımını artırabilir.
Genel olarak, PVP miktarı ne kadar büyükse, ilacın ortam içinde daha yüksek çözünmesi ve çözünürlüğü o kadar yüksek olur.
Susana ve arkadaşları, hafif çözünür ilaç albendazolün PVP katı dağıtıcısının çözünmesini incelemişlerdir.
Artan PVP (k30) miktarı, katı dağıtıcı içindeki ilacın çözünme oranını ve etkinliğini artırabilir.
Teresa ve arkadaşları, zayıf çözünen ilaçlar olan flunarizinin PVP katı dağıtıcı içinde çözülmesini incelediler ve benzer bir sonuç elde ettiler.
PVP ayrıca, içerik ne kadar yüksekse, çözünmede o kadar önemli bir artış olduğunu buldu.
IR göstermiştir ki flunarizin ve PVP'nin bazı durumlarda en iyi çözünme etkinliğinin sadece PVP'li bazı ilaçlar arasında belirli oranda elde edildiği dışında hiçbir kimyasal reaksiyonu yoktur.
Tantishaiyakul ve arkadaşları, piroksikam: PVP oranı 1: 5 ve 1: 6 olduğunda, katı dağıtıcının çözülmesinin, 5 dakika içinde tek ilacınkinden 40 kat daha yüksek olan en büyüğü olduğunu bulmuştur.
PVP, kompleks matris, renk ve tat yapmak için polietilen glikol (PEG), polioksietilen monostearat (S-40), poloksamer ve stearil asit, gliseril monostearat vb. Gibi başka bir erimiş damla hapı matrisinde de çözünebilir.
1950'lerin başlarında, daha yaşlı, gomalak ve yağ bazlı saç spreyi, hızla şimdiye kadar hala yaygın olarak kullanılan PVP spreyleri ile değiştirildi.
Saç üzerinde parlak ve iyi yağlama etkisi olan ıslak, şeffaf bir film oluşturabilir.
PVP, çeşitli iyi itici gazlarla iyi bir uyumluluğa sahiptir ve ayrıca korozyon direncine sahiptir.
Saç şekillendirmede, tarama ürünlerinde film oluşturucu olarak, cilt bakım losyonlarının ve kremlerinin kreatinin ve stabilizatörü olarak, göz ve yüz kozmetikleri ve ruj bazında temel stok malzemesi olarak ve ayrıca saç boyası dağıtıcıları ve şampuan olarak yaygın olarak kullanılmaktadır. köpük dengeleyici.
PVP, detoksifikasyon etkisine sahiptir ve diğer preparatların cilt ve gözler üzerindeki tahriş edici etkilerini azaltabilir.
Diş macunu deterjanı, jelleştirici ve panzehir olarak da kullanılır.
PVP'nin ana dezavantajı, neme olan duyarlılığıdır.
Bununla birlikte, bu sorun, nem ve nemin etkilerini azaltmak için vinil asetat kopolimeri kullanılarak çözülebilir.
Ek olarak, PVP ayrıca ilaç, içecek ve tekstil endüstrilerinde geniş bir uygulamaya sahiptir.
Polivinilpirolidon esas olarak farmasötik eksipiyan, kan bağdaştırıcısı, kozmetik kıvam arttırıcı ajanlar, lateks stabilizatörleri ve bira mayalanmasının arındırıcı ajanı olarak kullanılır.
İster solüsyonda ister film biçiminde olsun, PVP her zaman yüksek derecede uyumluluğa sahiptir.
Çeşitli inorganik tuz çözeltileri, birçok doğal ve sentetik reçineler ve diğer kimyasal uyumluluklarla iyi uyumluluğa sahiptir.
PVP fizyolojik olarak inerttir. PVP'nin akut oral toksisitesi: LD50> 100g / kg.
Cildi veya gözleri tahriş etmez, cilt alerjisine neden olmaz.
Çok sayıda uzun süreli toksikoloji çalışması, polivinilpirolidonun (PVP) intraperitoneal, intramüsküler, intravenöz uygulama ve parenteral uygulamaları tolere edebileceğini doğrulamıştır. Subakut ve kronik toksisite sonucu negatifti.
Saf vinilpirolidonun çapraz bağlı homopolimeridir. Higroskopik ve serbestçe akan beyaz veya beyazımsı bir tozdur.
Hafif bir kötü kokusu var. Su, etanol ve eter gibi yaygın çözücülerde çözünmez. Yani molekül ağırlık aralığı ölçülemiyor.
Bununla birlikte, PVP, çeşitli türdeki maddelerle kompleks oluşturma yeteneğine sahiptir (örneğin, çeşitli şarap ve içeceklerde renk değişikliğine yol açabilen "Hu" sınıfı madde gibi). Ayrıca çözülmezliği nedeniyle filtrasyondan sonra kolaylıkla uzaklaştırılabilir.
Aydınlatıcı ajan; pigment dengeleyici; koloidal stabilizatör; Esas olarak biranın arıtılması ve kalite stabilizasyonu için kullanılır (referans miktarı 8 ~ 20g / 100L, 24 saat muhafaza edilir ve filtrasyonla çıkarılır) ve ayrıca enzimler (proteaz) ve protein adsorbanları ile kombinasyon halinde de uygulanabilir. Aynı zamanda şarabı arındırmak ve renk bozulmasını önlemek için stabilizatör olarak kullanılır (referans miktarı 24 ~ 72g / 100L).
Aydınlatıcı ajanlar; stabilizatörler; koyulaştırıcı ajan; tablet dolgu maddeleri; dağıtıcılar; 360.000 moleküler ağırlıklı PVP, genellikle bira, sirke ve üzüm şarabının arındırıcı maddesi olarak kullanılır.
Gaz kromatografisi için sabitleme sıvısı olarak kullanılır.
Biranın arıtılması için koloidal stabilizatör ve arındırıcı ajan olarak kullanılır.
Üretim taleplerine göre uygun miktarda uygulayın.
Deri ve mukozanın sterilizasyonu için eczane, su ürünleri yetiştiriciliği ve hayvancılık dezenfektanı olarak kullanılabilir.
PolyFilterTM molekülü, polifenol molekülünde bulunan hidroksil gruplarını emerek hidrojen bağları oluşturmak için bir amid bağına sahiptir ve bu nedenle, bira, meyve şarabı / üzüm şarabı ve şarap içmenin stabilizatörü olarak raf ömrünü uzatmak ve şeffaflığı artırmak için kullanılabilir. , renk ve tat. Ürünlerin iki özelliği vardır: tek kullanımlık tip ve rejenerasyon tipi. Tek kullanımlık ürünler KOBİ'ler tarafından uygulamaya uygundur; yenilenebilir ürünler, özel filtreleme ekipmanlarının satın alınmasını gerektirir; ancak geri dönüştürülebilir olduğu için büyük bira fabrikaları için geri dönüşüm uygulaması için uygundur.
Günlük kozmetikte, PVP ve kopolimeri iyi bir dispersiyon özelliğine ve film oluşturma özelliğine sahiptir ve bu nedenle, saç bakım maddeleri için opaklaştırıcı olarak, şampuan köpüğünün dengeleyicisi olarak, dalga olarak sabitleyici losyon, saç spreyi ve şekillendirici köpük olarak kullanılabilir. şekillendirici ajan ve saç boyasında dağıtıcılar ve afinite ajanları olarak. Krem, güneş kremi ve epilasyon maddesine PVP eklemek, ıslatma ve yağlama etkisini artırabilir. PVP'nin yüzey aktivitesi, film oluşturucu ve cildi tahriş etmemesi, alerjik reaksiyon olmaması gibi mükemmel özelliklerinden yararlanmak, saç bakımı ve cilt bakımı ürünlerindeki uygulamasında geniş beklentilere sahiptir.
Povidon, ince, beyaz ila kremsi beyaz renkli, kokusuz veya neredeyse kokusuz, higroskopik bir toz olarak oluşur.
K-değerleri 30'a eşit veya daha düşük olan povidonlar, püskürtmeyle kurutma ile üretilir ve küreler halinde oluşur.
Povidon K-90 ve daha yüksek K değerli povidonlar tamburlu kurutma ile üretilir ve plakalar halinde oluşur.
Marka adı Kollidon CL (BASF); Kollidon CLM (BASF); Polyplasdone (Uluslararası Özel Ürünler); Acu-dyne; Adapettes; Adsorbobase; Adsovbotear; Agent at 717; Albigen a; Aldacol q; Amiorel eritro; Amyderm s; Andrestrac 2-10; Anexa; B 7509; Betaisod; Bridine; Clinidine; Final adım; Frepp / sepp; Ganex p 804; Ga-pvp-101; Gyno-bidex; Isoplasma; Jodoplex; K 115; Kollidon 17; Kollidon 25; Kollidon 30; Kollidon 90; Kollidon ce 50/50; Kollidon k 25; Kollidon k 30; Luviskol k 17; Luviskol k 25; Luviskol k 30; Luviskol k 90; Luvisteol; Medicort; Molycu; Mundidon; Neojodin; Oftan flurekain; Peragal st; Periston-n-toksobin; Pevidin; Plasmadone; Plasmoid; Plassint; Podiodine ; Polyclar at; Polyclar h; Polyclar l; Polyplasdone xl; Polyvidone-escupient; Polivinil pirolidon; Povadyne; Povidone k 29-32; Pvp 50; Pvp0; Pvp-k 15; Pvp-k 25; Pvp-k 30; Pvp- k 60; Pvp-k 90; Pvp-makroz; Pvp-makrox; Rocmuth; Sd 13; Yumuşak bakım; Gözyaşları artı; Venostasin gecikmesi; Vetedine; Yodiplexin.
Bir vinilpirolidinon polimeri olan polividon, süspansiyona alma ve dağıtma ajanı olarak kullanılan bir yardımcı maddedir.
Moleküler ağırlığı 12.000 civarında olan polimerler içeren enjekte edilebilir müstahzarlar ağrılı lokal granülomatöz lezyonlara neden olmuştur.
Bu, bazı ülkelerde polividonun bu tür preparatlardan çekilmesine yol açmıştır.
Polyvidone daha önce bir plazma genişletici olarak da kullanılıyordu, ancak karaciğer ve dalak içinde tutulduğu için bu kullanım durduruldu.
Bununla birlikte, oftalmik preparatlar için bir araç olarak ve yapay gözyaşlarının ana bileşeni olarak yaygın şekilde kullanılmaktadır.
Povidon çeşitli farmasötik formülasyonlarda kullanılmasına rağmen, esas olarak katı dozaj formlarında kullanılır.
Tabletlemede, povidon solüsyonları ıslak granülasyon işlemlerinde bağlayıcı olarak kullanılır.Povidon ayrıca toz karışımlara kuru formda eklenir ve su, alkol veya hidroalkolik solüsyonlar eklenerek yerinde granüle edilir.
Povidon, oral ve parenteral formülasyonlarda bir çözündürücü olarak kullanılır ve katı dozaj formlarından zayıf şekilde çözünür ilaçların çözünmesini arttırdığı gösterilmiştir. Povidon çözeltileri ayrıca, şeker boncukları gibi bir destek üzerine aktif farmasötik bileşenler kaplanırken kaplama maddeleri olarak veya bağlayıcılar olarak da kullanılabilir.
Povidon ek olarak bir dizi topikal ve oral süspansiyon ve solüsyonda bir süspansiyon, stabilize edici veya viskozite arttırıcı ajan olarak kullanılır.
Çok az çözünür aktif ilacın çözünürlüğü, povidon ile karıştırılarak arttırılabilir.
Özel pirojensiz povidon dereceleri mevcuttur ve parenteral formülasyonlarda kullanılmıştır;
Polivinilpirolidon, saç bakım ürünleri gibi kozmetiklerde ve medikal ürünlerde olduğu gibi yaygın olarak kullanılmaktadır.
İyot-polivinilpirolidon içinde iyodofor görevi görür.
PVP tahriş edicidir ve bazı dermatit vakalarında iyot-polivinilpirrolidondan kaynaklanan alerjen olarak iddia edilmiştir (iyot daha çok hapten olmasına rağmen).
Tip I kontakt ürtikere veya anafilaksiye neden olabilir.
Povidon, farmasötik formülasyonlarda uzun yıllardır kullanılmaktadır, ilk olarak 1940'larda plazma genişletici olarak kullanılmaktadır, ancak şimdi bu amaç için dekstran yerini almıştır.
Povidon, özellikle oral tabletlerde ve solüsyonlarda yardımcı madde olarak yaygın şekilde kullanılmaktadır.
Ağızdan tüketildiğinde, povidon gastrointestinal sistemden veya mukoza zarlarından emilmediğinden esasen toksik olmadığı kabul edilebilir.Povidonun ayrıca cilt üzerinde tahriş edici etkisi yoktur ve hassasiyete neden olmaz. Kas içi enjeksiyonu takiben vücut organlarında povidonun birikebileceği mevcuttur.
WHO tarafından 25 mg / kg vücut ağırlığına kadar geçici olarak kabul edilebilir günlük povidon alımı belirlenmiştir.
(fare, IP): 12 g / kg
depolama
Povidon, sulu çözünürlükte bir azalma ile 150 ° C'de ısıtıldığında bir dereceye kadar koyulaşır.
110–130 ° C civarında kısa bir ısıya maruz kalma döngüsüne karşı kararlıdır; sulu bir çözeltinin buharla sterilizasyonu, özelliklerini değiştirmez.
Sulu çözeltiler küf oluşumuna karşı hassastır ve sonuç olarak uygun koruyucuların eklenmesini gerektirir.
Povidon, bozunmaya veya bozunmaya uğramadan olağan koşullar altında depolanabilir.
Bununla birlikte, toz higroskopik olduğundan, hava geçirmez bir kapta, serin ve kuru bir yerde saklanmalıdır.
Povidon, çok çeşitli inorganik tuzlar, doğal ve sentetik reçineler ve diğer kimyasallarla çözelti halinde uyumludur.
Sülfatiyazol, sodyum salisilat, salisilik asit, fenobarbital, tanin ve diğer bileşiklerle çözelti halinde moleküler eklentiler oluşturur.
Bazı koruyucuların etkinliği, ör. timerosal, povidon ile komplekslerin oluşumundan olumsuz etkilenebilir.
Yaygın olarak polividon veya povidon olarak da adlandırılan polivinilpirolidon (PVP), N-vinilpirolidon monomerinden yapılan suda çözünür bir polimerdir.
Polivinilpirolidon (PVP), bağlayıcı, emülsiyon stabilizatörü, film oluşturucu, saç sabitleyici ve süspansiyon ajanı-yüzey aktif madde olarak kullanılan 1-vinil-2-pirolidon monomerlerinin doğrusal bir polimeridir.
Polimerin moleküler ağırlığı 10.000 ila 700.000 arasındadır.
Ortalama moleküler ağırlığı 40.000 olan PVP K-30 tipik olarak kozmetik formülasyonlarda kullanılır.
Kullanıldığı bildirilen en yüksek konsantrasyon% 35'tir.
Sıçanlara oral olarak verilen PVP K-30'un önemli bir absorpsiyonu yoktu ve akut oral LD50, sıçanlar ve kobaylar için> 100 g / kg idi.
İki yıl boyunca% 10 PVP K-30 içeren bir diyetle beslenen sıçanlarda ne toksik etkiler ne de büyük lezyonlar bulundu.
Kısa süreli PVP inhalasyon çalışmaları, sıçanlarda hafif lenfoid hiperplazi ve fibroplazi oluşturdu, ancak enflamatuar yanıt vermedi.
Hayvan çalışmalarında,% 10'luk PVP-iyot solüsyon konsantrasyonlarında önemli oküler tahriş, cilt tahrişi veya cilt hassasiyeti kanıtı bulunmamıştır.
PVP-iyot kozmetik bir bileşen olmasa da, bu olumsuz bulguların PVP bileşeninin güvenliğini desteklediği düşünülmüştür.
Seyreltilmemiş PVP K-30, klinik testlerde dermal bir tahriş edici veya hassaslaştırıcı değildi. PVP'nin başka bir ajan için bir araç olarak kullanıldığı araç kontrollerinde gelişimsel toksisite görülmedi.
Belirli tahlil sistemlerinde, PVP genotoksikti, ancak çalışmaların çoğunda negatifti.
Ağızdan uygulanan PVP, bracken eğrelti otuna maruz kalan farelerde mesane tümörlerinin oranını önemli ölçüde azaltmıştır.
Çeşitli çalışmalar, sıçanlarda, farelerde ve tavşanlarda partikül PVP'nin deri altı implantlarının kanserojenliğini test etti.
Sıçanlarda yapılan bu çalışmaların çoğu pozitif olmasına rağmen, tümörler (sarkomlar) implantasyon yerinde lokalize olmuştur.
Mevcut verilere dayanarak, PVP'nin kozmetikte kullanıldığı gibi güvenli olduğu sonucuna varıldı.
PVP (polivinilpirolidon), Van der Waals kuvvetleri yoluyla parçacık yüzeyi ile birleşen büyük bir polimerdir.
40 kDa PVP molekülü, diğer moleküller tarafından kolayca yer değiştirmez ve mükemmel sterik stabilite sunar.
Çok çeşitli tuz, pH ve solvent koşullarına maruz kalabilen partiküller için mükemmel bir seçimdir.
PVP, monomer n-vinilpirolidondan yapılır ve nanoComposix'te, tipik olarak, çözelti koşulları değiştiğinde veya partiküller bir substrat veya ince film üzerinde kurutulduğunda partiküllerin doğrudan temas etmesini ve toplanmasını önlemeye yardımcı olan 40 kDa'lık bir versiyon kullanırız.
PVP ile stabilize edilmiş malzemelerimizin çoğu, çok çeşitli çözücüler içinde kolayca dağıtılabilen kurutulmuş tozlar olarak da mevcuttur.
Polivinilpirolidon, iyot ve diğer bileşiklerle birleştirildiğinde etkili bir yara iyileştirme hızlandırıcısı ve dezenfektan olarak insan ve veteriner hekimlikte yaygın olarak test edilmiş ve kullanılan bir bileşiktir.
Yaygın olarak polividon veya povidon olarak da adlandırılan polivinilpirolidon (PVP), polifenolleri bağlayan monomer N-vinilpirolidondan yapılan suda çözünür bir polimerdir.
PVP, çeşitli moleküler ağırlıklarda mevcuttur. proteinlere bağlanabilen daha küçük moleküler ağırlıklarla.
Proteinlerle kullanım için% 2-4 40KD PVP ile başlanması tavsiye edilir.
Bitki dokusundaki spesifik fenoliklere bağlı olarak, PVP'nin moleküler ağırlığının optimize edilmesi gerekecektir. Farklı moleküler ağırlıklar bazı fenolikleri diğerlerinden daha iyi bağlar, bu nedenle PVP evrensel olarak tüm fenolikleri bağlamaz.
Polivinilpirrolidonun hazırlanması
Öz
14 ila 95 Fikentscher K değerine sahip polivinilpirolidon, başlatıcı olarak hidrojen peroksit ile sulu çözelti içinde 50 ° ila 95 ° C'de hazırlanır, çözelti NaOH, KOH, bunların karbonatları veya bunların yardımıyla pH 7-11'de tutulur. bikarbonatlar.
İşleme yardımcıları (PVP)> plastik uygulamalar için
PVP, çeşitli inert maddeler ve plastikler arasında verimli bir uyumlaştırıcı görevi görebilir.
Markalar
Sokalan®
Özellikleri
Sokalan® PVP'nin olağanüstü özelliklerinden biri, hem hidrofobik hem de aşırı derecede hidrofilik çözücülerdeki evrensel çözünürlüğüdür.
Sokalan® ürünleri, plastikler dahil olmak üzere suda ve polar çözücülerde çözünür.
Sokalanc® PVP, zamanla rengi değişmeyen şeffaf bir bileşiktir.
Bu nedenle Sokalan® ürünleri, bir ürünün renk stabilitesini veya estetiğini etkilemeyecektir.
Başvurular
BTC'den Sokalan® PVP, seçilen pigment preparatlarında veya inorganik dolgu maddelerinde veya cam elyaflarda ve plastik matrislerde uyumlaştırıcı olarak kullanılır.
PVP (polivinilpirolidon)> teknik uygulamalar için
İlk yapışma, uzun süreli yapışma
Tack, parçaları bir arada tutmaya ve onları yerinde tutmaya yardımcı olduğu için montaj sırasında değerli bir özelliktir.
Ancak bir montaj, yalnızca zaman içinde kalıcı bir yapışma varsa doğrulanabilir.
Şeffaflık
Luvitec® PVP, zamanla rengi değişmeyen şeffaf bir bileşiktir.
Bu nedenle, Luvitec® ürünleri renk stabilitesini veya ürünün estetiğini etkilemeyecektir.
Renk kararlılığı
Teknik açıdan Luvitec® PVP, spektrum tamamen düz olduğu için ışığı ve UV'yi absorbe etmediği için renkte evrimleşmez.
Bu nedenle, Luvitec® içeren formülasyonlar zamanla renkten etkilenmeyecektir.
Toksikolojik güvenlik
Luvitec® PVP, absorbe edildiğinde veya solunduğunda herhangi bir tehlike oluşturmaz.
İlaç uygulamalarında uzun yıllardır kullanılmaktadır.
Aynı zamanda çocuklar tarafından kullanılan ürünlerin bileşenidir.
Daha spesifik olarak Luvitec® sınıfları aşağıdaki özellikleri sunar: Çok düşük akut oral toksisite, cildi olduğu kadar gözü de tahriş etmez.
Kimyasal, biyolojik eylemsizlik
Luvitec® ürünleri kimyasal ve biyolojik olarak inerttir. Polietilen polimer omurgasından dolayı geniş bir sıcaklık ve pH aralığında çok kararlıdırlar.
Vücut teması halinde tehlike riski yoktur.
PVP uzun yıllardır kozmetik ve saç bakımı uygulamalarında kullanılmaktadır.
Luvitec® PVP aşağıdaki özellikleri sağlar: Hassas değildir, mutajenik potansiyele dair kanıt yoktur ve suda yaşayan organizmalar için toksik değildir.
Birçok medyayla uyumluluk
Luvitec® PVP'nin olağanüstü özelliklerinden biri, hem hidrofobik hem de aşırı derecede hidrofilik çözücülerde evrensel çözünürlüğüdür.
Luvitec® ürünleri su ve polar çözücüler içinde çözünür:
Çözümlerde, mükemmel ıslatma özellikleri ve film oluşturma
Toz halinde, ağırlığının% 18'ine kadar atmosferik suyu emer
Daha yüksek moleküler ağırlıklı PVP ile ve konsantre çözeltiler üretirken, çözülme hızı, sıcaklığı 50-60 ° C'ye yükselterek önemli ölçüde artırılabilir.
Bu evrensel çözünürlük, onu bir kaplama olarak iyi kılar veya kaplamalara katkı maddesi olarak birçok polimerle, özellikle de poliakriliklerle karıştırılabilir.
Çapraz bağlanabilirlik
Luvitec® PVP, matris ile hidrojen dipolar bağlantılarla fiziksel etkileşime göre reaksiyona girebilir.
Bu nedenle, taşınmaz ve çapraz bağlanabilirlik, işlem güvenilirliği ve üretim açısından çok önemli bir husus olan yapıştırma süresi ve kalitesi üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir.
Ayrıca, çapraz bağlandığında, Luvitec® PVP, su gibi polar çözücü içinde şişebilir.
Olağanüstü yapışma ve fizyolojik uyumluluğundan ötürü, yüksek su içeriğine sahip bu tür zayıf çapraz bağlı PVP hidrojel oluşturur ve cilde yapışan bir jel olarak kullanılır.
Viskozite ayarı
Luvitec® PVP katı bir şekilde Newtoncu davranış sergiler ve bu nedenle baz formülasyonun reolojisini etkilemeyecektir.
Konsantrasyonun artmasıyla viskozitedeki artış, esasen moleküler ağırlık veya K değerine bağlıdır.
Luvitec® K30 sınıfı gibi düşük moleküler ağırlık durumunda, konsantrasyonda örneğin% 5'ten% 10'a bir artış viskozite üzerinde sadece hafif bir etkiye sahipken, 5 veya daha fazla faktörle değişiklikler bulunabilir. yüksek moleküler ağırlıklı Luvitec® K90 tipi.
N-VİNİL-2-PİROLİDON
88-12-0
N-Vinilpirolidon
1-vinilpirolidin-2-on
1-Vinil-2-pirolidon
N-Vinil-2-pirrolidinon
Polivinilpirolidon
2-Pirrolidinon, 1-etenil-
Vinilpirolidon
1-Vinil-2-pirrolidinon
9003-39-8
N-Vinilpirolidinon
1-etenilpirolidin-2-on
Povidon
1-Vinilpirolidon
Pvpp
Vinilbütirolaktam
Polividon
Plasdone
Vinilpirolidinon
Kollidon
Luviskol
Periston
Protagent
Bolinan
1-Vinilpirolidinon
Vinil-2-pirolidon
Polyplasdone XL
Poliklar AT
V-Pirol
Neocompensan
Hemodez
Hemodez
Peviston
Plasmosan
Poligil
Sauflon
Subtosan
Vinisil
2-Pirrolidinon, 1-vinil-
Periston-n
Poliklar H
Poliklar L
Albigen A
Plasdone XL
Poliklar-AT
Peragal ST
Peregal ST
Poli (N-vinilpirolidon)
25249-54-1
Kollidon 17
Kollidon 25
Kollidon 30
1-Etenil-2-pirolidinon
Plasdone No. 4
1-Vinil-2-pirrolidinon, monomer
N-Vinil pirolidon
Povidon (usp xix)
Tolpovidon I-131
Antaron P 804
Poli (1-vinil-2-pirolidon)
K 25 (polimer)
K 30 (polimer)
K 60 (polimer)
Vinilpirolidon polimer
Ganex p-804
PVP 40
K 115 (poliamid)
Poli (vinilpirolidinon)
Ganex P 804
Plasdone K 29-32
Poli-N-vinil pirolidon
Vinilpirolidinon polimer
Poli (N-vinilbütirolaktam)
N-Vinilpirolidon polimer
Poli (N-vinilpirolidinon)
N-Vinilbütirolaktam polimer
Poli (1-vinilpirolidinon)
N-Vinilpirolidinon polimer
Polivinilpirolidin
PVP 1
PVP 2
PVP 3
PVP 4
PVP 5
PVP 6
PVP 7
NSC 10222
Poli (N-vinil-2-pirolidon)
PVP K 3
N-Vinil-2-pirolidon polimer
1-Vinil-2-pirolidon polimer
MPK 90
Poli (N-vinil-2-pirolidinon)
PVP-K 30
PVP-K 60
PVP-K 90
N-Vinilpirolidon-2
Poli (1-vinil-2-pirolidinon)
Poli (1- (2-okso-1-pirolidinil) etilen)
PVP
1-Vinil-2-pirrolidinon polimer
HSDB 7231
Poli-N-vinilpirolidon
UNII-76H9G81541
1-Etenil-2-pirolidinon polimerleri
EINECS 201-800-4
143 RP
AT 717
1-vinil-pirolidin-2-on
Polivinilpirolidon K-30
Polivinilpirolidon polimerleri
BRN 0110513
K 15
K 90
Poli (1-vinil-2-pirolidinon) homopolimer
PVP-40
DTXSID2021440
CHEBI: 82551
MFCD00003197
Poli (1-vinil-2-pirolidinon) Hueper's Polymer No. 1
Poli (1-vinil-2-pirolidinon) Hueper's Polymer No. 2
Poli (1-vinil-2-pirolidinon) Hueper's Polymer No. 3
Poli (1-vinil-2-pirolidinon) Hueper's Polymer No. 4
Poli (1-vinil-2-pirolidinon) Hueper's Polymer No. 5
Poli (1-vinil-2-pirolidinon) Hueper's Polymer No. 6
Poli (1-vinil-2-pirolidinon) Hueper's Polymer No. 7
2-Pirrolidinon, polimerler
76H9G81541
DSSTox_CID_1440
DSSTox_RID_76160
2-Pirrolidinon, homopolimer
DSSTox_GSID_21440
Poli [1- (2-okso-1-pirolidinil) -1,2-etandiil]
WLN: / T5NVTJ AY * 1 * /
1-Vinil-2-pirolidon (200ppm Amonyum hidroksit ile stabilize edilmiş)
MFCD01076626
CAS-88-12-0
Povidone K30
K 25
K 115
Caswell No. 681
Polivinilpirolidon, ortalama M.W. 3500, K12
Poli (1- (2-okso-1-pirolidinil) -1,2-etandiil)
NaOH ile stabilize edilmiş N-Vinil-2-pirolidon,% 99
Polivinilpirolidon, ortalama M.W. 50.000, K30
Polyvidonum [INN-Latin]
Polividona [INN-İspanyolca]
Polivinilpirolidon K 90
Polivinilpirolidon, ortalama M.W. 8.000, K16-18
2-Pirrolidinon, polimerler, bileşik. alüminyum asetat ile
Crospovidonum [INN-Latin]
N-Vinil-2-pirolidon,% 99, Kerobit (R) ile stabilize edilmiştir
Polivinilpirolidon, ortalama M.W. 1.300.000, K85-95
CCRIS 3611
CCRIS 8581
HSDB 205
vinil pirolidon
Polividon iyot
Polivinilpirolidon
Poli [1- (2-okso-1-pirolidinil) -1, a-hidro-.omega. - [[4- (iyodo-131I) fenil] metil] -
NCI-C60582
N-vinil-pirolidon
K 115 (VAN)
Povidon Safsızlık A
N-vinilpirolidinon
EPA Pestisit Kimyasal Kodu 079033
NSC 114022
NSC 142693
n-Vinil-2-pirolidon
1-vinil-2-pirolidon
N-vinilpirolidin-2-on
N-vinil pirolidin-2-on
N-vinil-pirolidin-2-on
PVP K3O
EC 201-800-4
poli (N-vinil pirolidon)
SCHEMBL10869
WLN: T5NVTJ A1U1
PVP K15
PVP K30
PVP-K30
KSC490C6R
Polivinilpirolidon PVP K30
poli (1-vinilpirolidin-2-on)
CHEMBL1878943
CTK3J0168
PVP - K-30 (Eczacılık Sınıfı)
Polivinilpirolidon, çapraz bağlı
KS00000C7M
NSC10222
ZINC3590964
Polivinilpirolidon, M.W. 8.000
Tox21_202462
Tox21_300073
2-Pirrolidinon, 1-vinil-, polimerler, bileşik. alüminyum asetat ile
ANW-41383
NSC-10222
NSC114022
NSC142693
NSC683040
N-Vinil-2-pirolidon, optik sınıf
Polivinilpirolidon, M.W. 10.000
Polivinilpirolidon, M.W. 40.000
Polivinilpirolidon, M.W. 58.000
AKOS000119985
AC-038204