POLİSORBAT 80

Polisorbat 80 (INCI: polioksietilen (20), sorbitan monooleat) gıdalarda, ilaçlarda, cilt bakım ürünlerinde, aşılarda vb. Emülgatör veya yüzey aktif madde olarak kullanılan amber / altın renkli viskoz bir sıvıdır. Ayrıca sabunlarda ve kozmetiklerde yüzey aktif madde görevi görür. Ayrıca tween 80 olarak da bilinen polisorbatlar, farmasötiklerde ve gıda hazırlamada kullanılan bir emülgatör sınıfıdır. Genellikle kozmetikte uçucu yağları ve koku yağlarını su bazlı ürünlerde çözündürmek için kullanılırlar.

Emülgatör, dağıtıcı, çözündürücü, yağlayıcı, deterjan, antistat, kozmetik ve eczacılık ürünleri için ıslatıcı, cilalar, böcek ilaçları, deri yağ giderme ve veterinerlik ürünleri.
Emülsiyonlar ve kremler, jeller ve köpükler ile yumuşak jeller gibi farmasötik müstahzarlar için iyonik olmayan, hidrofilik bir emülgatör, ko-emülgatör ve çözücü.

Polisorbatlar, polietoksile sorbitan ve stearik veya oleik asitten türetilmiş noniyonik yüzey aktif maddeler ve emülsiyonlaştırıcılardır.
Polisorbatlar esas olarak farmasötik uygulama için bir çözündürücü, emülgatör veya süspansiyon stabilizatörü olarak kullanılır. Ürünün HLB değerine bağlı olarak çözünürleştirici veya emülgatör görevi görebilirler.
Polisorbat 80, sıvı veya katı dozaj formlarında zayıf şekilde suda çözünür ilaç maddelerinin bir çözünürleştiricisi olarak yüksek HLB değeridir.
Fiziksel karıştırma, eriyik granülasyon, püskürtmeyle kurutma ve sıcak eriyik ekstrüzyon işlemlerinde kullanıma uygundur.

Polisorbat 80, gıdalarda, ilaçlarda, kozmetik ürünlerinde, tekstil ürünlerinde, tarımda ve bazen laboratuarda bakteri tanımlamasında bir emülgatör olarak kullanılabilir.

Kullanım: Polisorbat 80, yaygın bir koku ve uçucu yağ çözücü olmasının yanı sıra emülsifiye edici bir ajandır. Su ve alkolde çözünür, yağlarda çözünmez.
Tipik olarak, oda spreyleri ve keten spreyleri için kokular ve uçucu yağlar için hem bir viskozite değiştirici hem de bir dağıtıcı ajan olarak kullanılan bir yardımcı emülsiyonlaştırıcıdır.
Polysorbate 80, sıvı yağlarla birleştirildiğinde çiçek açan bir banyo yağı oluşturur.
Kendinden emülsifiye edici şeker veya tuz fırçalamada da kullanılabilir.
Banyo bombalarında, küvette köpürmeyi uzatmaya yardımcı olmak için ıslatıcı olarak% 6'ya kadar ekleyebilirsiniz.

Önceki adı: Polysorbate 80 PH
CAS-No .: 9005-65-6
Düzenleme Durumu: Ph. Eur, USP / NF: Polisorbat 80
Genel karakterizasyon: Kolliphor® PS 80 yağlı, renksiz veya kahverengimsi sarı, berrak veya hafif opak bir sıvıdır.
Cilt Toleransı: Kolliphor® PS tiplerimiz iyi bir cilt toleransına sahiptir.
Hammadde kaynağı: Tüm Kolliphor® PS sınıfları bitkisel ve sentetik hammaddelere dayalıdır.
Uygulama
Çözündürücü, süspansiyon dengeleyici, emülgatör, cilt penetrasyon artırıcı.

Kolliphor® PS 20, oral katı dozaj formları, yarı katı dozaj formları ve sıvı dozaj formları için uygundur. Yumuşak jel formülasyonlarında çözündürücü olarak da kullanılabilir.

 Polisorbat 80
Erişim numarası
DB11063
Açıklama
Sorbitan yağ asidi esterinin (noniyonik bir yüzey aktif madde) etilen oksit ile reaksiyonu ile formüle edilen bir madde olan polisorbat, ABD ve AB de dahil olmak üzere birçok yabancı ülkede kullanılmaktadır ve burada bir emülgatör, birçok gıdada bir çözündürücü olarak işlev görmektedir. ekmek, kek karışımı, salata sosu, katı yağ ve çikolata 18.

Polisorbat 80, hidrofilik noniyonik bir yüzey aktif maddedir. Sabun ve kozmetikte sürfaktan olarak ve ayrıca göz damlalarında kayganlaştırıcı olarak kullanılır. Gıda veya farmasötik ürünlerde emülgatör görevi görebilir. Polisorbat 80, parenteral uygulama veya aşılar için sulu ilaç formülasyonlarını stabilize etmek için kullanılan bir eksipiyandır.15

Çözündürücü bir ajan, bir yüzey aktif madde görevi görür ve bir ajanın diğerinde çözünürlüğünü artırır. Normalde belirli bir çözelti içinde çözünmeyen bir madde, bir çözündürme ajanı kullanılarak çözünebilir.15

Aynı zamanda, bileşenlerin birbirine karışmasına ve ayrılmasını önlemeye yardımcı olan ve az miktarda tuz içeren su içeren bir emülgatör olarak da bilinir ve ABD'de lisanslı birkaç aşıya dahil edilir.9

Eş anlamlı
Polisorbat 80
80 Arası
FARMAKOLOJİ

Çözündürücü, antimikrobiyal koruyucu ve dezenfektan olarak kullanılır 

Polisorbat 80, gıda ve kozmetikte sıklıkla kullanılan noniyonik bir yüzey aktif madde ve emülgatördür.
Bu sentetik bileşik, yapışkan, suda çözünür sarı bir sıvıdır.


Genel açıklama
Polisorbat 80, bir yüzey aktif maddedir.
Polisorbatlar, sorbitol ve sorbitanların oleik esterlerinin polietilen glikol zincirleri ile bir kombinasyonudur.

Uygulama
Polisorbat 80, ilaç (rapamisin) tedavisinde ve rapamisinin osteoliz ve tümör büyümesi üzerindeki etkisini incelemek için kullanılmıştır.
Ayrıca püskürtülerek kurutulmuş emülsiyonların hazırlanmasında ve antibakteriyel etkinliği incelemek için kullanılmıştır.

Biochem / physiol Eylemleri
Polisorbatlar, uçucu yağlar, topikal uygulama ve intravenöz, subkütanöz veya intramüsküler uygulama dahil olmak üzere tıbbi infüzyonlar için emülgatör, çözücü ajanlar ve stabilizatör olarak kullanılır.

Kimya
Polisorbat 80, polietiden türetilmiştir


oksilatlı sorbitan ve oleik asit. Bu bileşikteki hidrofilik gruplar, etilen oksit polimerleri olan polioksietilen grupları olarak da bilinen polieterlerdir. Polisorbatların adlandırılmasında, polisorbatın ardından gelen sayısal atama lipofilik grubu, bu durumda oleik asidi ifade eder (daha fazla ayrıntı için polisorbata bakın).
Kehribar / altın renkli viskoz bir sıvıdır. Polietoksilatlı sorbitan (şeker alkolünün dehidrasyonundan elde edilen kimyasal bileşikler) ve hayvansal ve bitkisel yağlarda bulunan bir yağ asidi olan oleik asitten yapılır.


Polisorbat 80 için tam kimyasal isimler:

Polioksietilen (20) sorbitan monooleat
(x) -sorbitan mono-9-oktadesenoat poli (oksi-1,2-etandiil)
Saf suda polisorbat 80'in kritik misel konsantrasyonu 0,012 mM olarak rapor edilir.


POE (20) sorbitan monooleat, Polietilen glikol sorbitan monooleat, Polioksietilensorbitan monooleat, Polisorbat 80, Polysorbatum 80, TWEEN 80
CAS Numarası 9005-65-6

IUPAC adı
Polioksietilen (20) sorbitan monooleat
PS 80
CAS Numarası: 9005-65-6
E numarası: E433
Alkest TW 80
Scattics
Canarcel
Poegasorb 80
Montanox 80
80 Arası
Kolliphor PS 80

Tween 80; Polioksietilen Sorbitan Monooleat; POE (20) sorbitan monooleat; Polisorbat 80; polietilenglikol sorbitan monooleat 1-6.5 mol etoksillenmiş; Sorbitan monooleat, etoksillenmiş

CAS adları
Sorbitan, mono- (9Z) -9-oktadesenoat, poli (oksi-1,2-etandiil) türevleri.

IUPAC isimleri
2- [2- [3,5-bis (2-hidroksietoksi) oksolan-2-il] -2- (2-hidroksietoksi) etoksi] etil (E) -oktadek-9-enoat
Sorbitan monooleat etoksillenmiş (CAS # 9005-65-6)
SORBİTAN MONOOLEAT, ETOKSİLENMİŞ
Sorbitan monooleat, etoksillenmiş
80 Arası

Ticari isimler
Leunapon-SMO

Diğer isimler
Polioksietilen-80-sorbitan monooleat
Sorbitan, mono- (9Z) -9-oktadesenoat, poli (oksi-1,2-etandiil) türevleri.

Kullanımlar
Gıda kullanımı
Polisorbat 80, gıdalarda emülgatör olarak kullanılır.

Bu ne?
Bu, Tween 80 olarak da bilinen iyi bilinen sentetik bir bileşiktir.

Kehribar / altın renkli viskoz bir sıvıdır. Polietoksilatlı sorbitan (şeker alkolünün dehidrasyonundan elde edilen kimyasal bileşikler) ve hayvansal ve bitkisel yağlarda bulunan bir yağ asidi olan oleik asitten yapılır.

Bu ne işe yarıyor?
Polisorbat 80, gıdalarda, vitaminlerde, ilaçlarda ve aşılarda emülgatör veya köpük giderici olarak kullanılır.

Neden gıdalarda kullanılır?
Bazı şarapların fermantasyon sürecinde köpük giderici olarak ve ayrıca bazı dondurmaları ve diğer 'pudingleri' ayırmadan kremsi dokusunu korumak için kullanılır. Ayrıca yiyecekleri toplu halde toplamak ve sosları pürüzsüz tutmak için kullanılır.

Neden kozmetikte kullanılır?
Sabunlarda ve kozmetiklerde yüzey aktif madde olarak ve ayrıca bir çözündürücü olarak işlev görebilir - bileşenlerin daha kolay karışabilmeleri için çözülmesine yardımcı olur. Çözündürücü olarak kullanılır. Ürünlerin daha kremsi ve çekici görünmesini sağlar.


Neden tıpta kullanılıyor?
Bazı aşıların yanı sıra bazı vitamin ve takviyelerde içerik olarak kullanılır. Polisorbat 80, jel kapsüllerin kıvamını iyileştirmek ve hapların midede dağılmasını sağlamak için kullanılır.

Hangi ürünlerde kullanılıyor?
Polisorbat 80, çok yönlü ve faydalı bir bileşendir, bu nedenle epeyce üründe mevcuttur. En sık bulunduğu yerlerin kısa, genelleştirilmiş bir listesi:

• Yiyecek kısaltma
• Sakız
• Dondurma
• Jelatin
• Vitaminler
• Sabun
• Şampuan
• Makyaj malzemeleri
• Cilt Kremleri
• Çeşniler
• İlaçlar
• Aşılar

Örneğin dondurmada, dondurmayı daha pürüzsüz ve daha kolay işlenmesini sağlamak ve erimeye karşı direncini artırmak için dondurmaya% 0,5 (v / v) konsantrasyona kadar polisorbat eklenir.
Bu maddenin eklenmesi, süt proteinlerinin yağ damlacıklarını tamamen kaplamasını önler.
Bu, karışımda hava tutan zincirler ve ağlar halinde bir araya gelmelerine ve dondurma erirken şeklini koruyan daha sıkı bir doku sağlamalarına olanak tanır.

Sağlık ve güzellik kullanımı
Polisorbat 80 ayrıca sabunlarda ve kozmetiklerde (göz damlaları dahil) veya gargara gibi bir çözündürücü olarak kullanılır.
Polisorbat 80'in kozmetik cinsi, gıda cinsinden daha fazla safsızlığa sahip olabilir.

Tıbbi kullanım
Polisorbat 80, parenteral uygulama için sulu ilaç formülasyonlarını stabilize etmek için kullanılan ve popüler antiaritmik amiodaron yapımında bir emülgatör olarak kullanılan bir eksipiyandır.
Bazı Avrupa ve Kanada grip aşılarında da yardımcı madde olarak kullanılmaktadır.
İnfluenza aşıları, doz başına 2,5 μg polisorbat 80 içerir. Polisorbat 80, Amerika Birleşik Devletleri'nde kullanılan birçok aşıda bulunur.
Ayrıca Middlebrook 7H9 sıvı besiyerinde Mycobacterium tuberculosis kültüründe kullanılır. Aynı zamanda östrojen düzenleyici ilaç olan Estrasorb'da emülgatör olarak kullanılır.

Ayrıca IPA bağlanması yaparken ilaç ve yardımcı maddelerin stabilizasyonu için granülasyonda kullanılır.

Laboratuvar kullanımı
Bazı mikobakteriler bir tür lipaz (lipid moleküllerini parçalayan enzim) içerir; Bu türler bir polisorbat 80 ve fenol kırmızısı karışımına eklendiğinde, çözeltinin renginin değişmesine neden olurlar, bu nedenle bu, fenotipi tanımlamak için bir test olarak kullanılır.

Mikrobiyolojik kontrolde kullanılan RODAC agar plakalarında polisorbat 80, sıklıkla örneklenmiş yüzeylerde bulunan dezenfektanlara karşı koyar ve böylece bu yüzeylerde bulunan mikropların büyümesine izin verir.


Kimyasal formül: C64H124O26
Molar kütle: 1310 g / mol
Görünüm: Kehribar renkli sıvı
Yoğunluk: 1.102 g / mL, yağlı sıvı
Kaynama noktası:> 100 ° C
Suda çözünürlük: 100 mL / L
Diğer çözücüler içinde çözünürlük: etanol, pamuk tohumu yağı, mısır yağı, etil asetat, metanol, toluen içinde çözünür
Viskozite: 300–500 santistok (@ 25 ° C

Polisorbat 80 (glikol)
Polioksietilen 20 sorbitan monooleat
İnhibe edilmiş etilen glikol, antifriz
2-hidroksietil 2-deoksi-3,5-bis-O- (2-hidroksietil) -6-O- {2 - [(9E) -oktadek-9-enoiloksi] etil} heksofuranosid
PEG-3 Sorbitan oleat
sorbate80
glikospor 0-20
Ara ve ticaret 80
glikospor 0-20x
liposorb 0-20
glikozerler e 0-20
Polioksietilen (20)
glikospor 0-20 sebze
Ara (R) 80
polisorb 80 b.p.c yedi
Polisorbat 80 B.P.C
Polisorbat 80, ABD
POE (6) Sorbitan Monooleat
POE (5) sorbitan monooleat
Sorettan (20) mono-oleat
POE (20) sorbitan monooleat
Sorbitan mono-oleat polioksietilen
Polietilen oksi de sorbitan mono-oleat
Polisorbat 80 [USAN: BAN: INN: JAN]
2- [2- [3,5-bis (2-hidroksietoksi) oksolan-2-il] -2- (2-hidroksietoksi) etoksi] etil (E) -oktadek-9-enoat
Sorbitan, monooleat polioksietilen türevi
CAS-9005-65-6
POLYOXYETHYLENESORBITAN MONOOLEATE (TWEEN 80)
(x) -sorbitan mono-9-oktadesenoat poli (oksi-1,2-etandiil) türevleri
Sorbitan, mono-9-oktadesenoat, poli (oksi-1,2-etandiil) türevleri
Sorbitan, mono- (9Z) -9-oktadesenoat, poli (oksi-1,2-etandiil) türevleri
Sorbitan, mono-9-oktadekanoat, poli (oksi-1,2-etandiil) türevleri., (Z) -
2-hidroksietil 2-deoksi-3,5-bis-O- (2-hidroksietil) -6-O- [2- (oleoiloksi) etil] heksofuranosid


Ayrıca bakınız
Ağız damlalarında ıslatıcı olarak kullanılan polisorbat 20
Polisorbat 40
Polysorbate 60, sıcak kakao karışımı gibi toz içecek karışımlarında emülgatör olarak kullanılır.
Polisorbat 65

polisorbato Español
polisorbat Français
polisorbat
Polisorbat 80
polysorbatum LINGUA LATINA
Eş anlamlı
Glikol (polisorbat 80)
Polietilen oksit sorbitan mono-oleat
Polioksietilen (20) sorbitan monooleat
Polioksietilen sorbitan monooleat
Polioksietilen sorbitan oleat
80 Arası


Sorbitan Yağ Asidi Esterleri
Polioksietilen sorbitan esterleri, etilen oksidin sorbitan yağ asidi esterlerine polimerizasyonu yoluyla eklenmesiyle sentezlenir.
Bu noniyonik hidrofilik emülsiyonlaştırıcılar, çok etkili antistaling ajanlarıdır ve bu nedenle çok çeşitli unlu mamullerde kullanılır.
Bu emülgatörler çok daha yaygın olarak polisorbatlar olarak bilinir, örneğin polisorbat 20, 60 ve 80.
Polisorbat 20, 60 ve 80, molekülün yağlı asit kısmı için sırasıyla laurik, stearat ve oleat kullanır.
Polisorbat 60 bir monostearat iken polisorbat 65 bir tristearattır.

Kullanım: Polisorbat 80'imiz (polioksietilen sorbitan monooleat) zeytinyağından elde edilmiştir.
Toksik olmayan, noniyonik bir yüzey aktif madde / emülgatör ve yağ ile suyun alkol kullanılmadan karışmasına izin veren bir dispersan ajan olarak kullanılan suda çözünür sarımsı bir sıvıdır.
Koku çözücü ve dengeleyicidir; cildi yağlar ve yatıştırıcı bir etkiye sahiptir.
Bu cilt için güvenli bileşen, su içinde yağ emülsiyonlarında (losyonlar, saç kremleri, krem ​​durulamaları, şampuanlar, sıvı sabunlar, vücut cilaları veya ovucular, vb.) Ve ayrıca vücut buharı ve keten spreyleri için yaygın olarak kullanılmaktadır.
Şu anda piyasada bulunan birçok vücut bakım ürünü, kozmetik ve ıslak mendilde bir bileşen olarak bulunacaktır.


Emülgatör, dağıtıcı, çözündürücü, yağlayıcı, deterjan, antistat, kozmetik ve eczacılık ürünleri için ıslatıcı, cilalar, böcek ilaçları, deri yağ giderme ve veterinerlik ürünleri.


Sorbitol, altı karbonlu beyaz, tatlı, higroskopik, kristal şeker alkolüdür. Çeşitli meyvelerde ve meyvelerde doğal olarak bulunur. Veya mısır nişastasından elde edilen glikoz şekerinin yüksek basınçlı katalitik hidrojenasyonu ile sentetik olarak hazırlanır. Forma bağlı olarak 93-98 C de erir. Tatlandırıcı, gıda katkı maddesi, diş macunu, tütün, tuvalet malzemeleri ve kozmetik ürünlerinde kullanılmaktadır. C vitamini fermantasyonu için kullanılır. İlaç alanlarında yardımcı madde ve intravenöz ozmotik diüretik olarak kullanılır. Aynı zamanda poliüretanlar ve yüzey aktif maddeler için polieterlerin imalatında da kullanılır. Sorbitan terimi, yağ asitleri lipofilik iken sorbitol gövdesi hidrofilik olan sorbitolün anhidrit formunu tanımlar. Tek moleküldeki bu çift işlevlilik, temizleyiciler, deterjanlar, polimer katkı maddeleri ve tekstil endüstrisinde emülgatörler, ıslatma maddeleri ve viskozite değiştiriciler olarak faydalı temel özellikleri sağlar. Sorbitan esterler, düşük HLB (Hidrofilik-Lipofilik Denge) değerleri sergileyen daha çok lipofilik (veya hidrofobik) yüzey aktif maddelerdir; lipidler (veya suda çözünmez) için bir afiniteye sahip olma, birleşme eğiliminde olma veya çözünme yeteneğine sahip olma. Etoksillenmiş sorbitan esterler yüksek HLB değerleri sergileyen hidrofilikler iken; su için afiniteye sahip olmak; hemen


su içinde emilir veya çözülür. Yağ asidi türü ve etilen oksidin mol sayısı, uygun uygulamalar için çeşitli HLB değerleri sağlar.
HLB numaraları aşağıdaki özellikleri tanımlar:

<10: Yağda çözünür (veya suda çözünmez)
> 10: Suda Çözünür
4-8: Köpük Önleyici
7-11: Yağda su emülsiyonu
12-16: Suda yağ emülsiyonu
11-14: İyi Islatma
12-15: İyi temizlik
16-20: Sabitleme

Sorbitan bileşiklerinin HLB değerleri:

Sürfaktanlar
HLB Değeri
CAS RN

Sorbitan heksastearat etoksilat EO 6 mol
3.0

Sorbitan izostearat
4.3

Sorbitan laurate
8.6

1338-39-2
Sorbitan monoisostearate etoksilat EO 20 mol
15.0

66794-58-9
Sorbitan monolaurat etoksilat EO 20 mol
16.9

9005-64-5
Sorbitan monooleat etoksilat EO 20 mol
15.0

9005-65-6
Sorbitan monopalmitat etoksilat EO 20 mol
15.6

9005-66-7
Sorbitan monostearat etoksilat EO 20 mol
14.9

9005-67-8
Sorbitan monstearat etoksilat EO 6 mol
9.5


Sorbitan oleat

4.3

1338-43-8
Sorbitan palmitat

6.7

26266-57-9

Sorbitan seskioleat

4.5

8007-43-0
Sorbitan stearat

4.7

1338-41-6
Sorbitan tetraoleat etoksilat EO 30 mol
11.5

 

Sorbitan tetraoleat etoksilat EO 40 mol
12.5

Sorbitan tetraoleat etoksilat EO 6 mol
8.5

63089-86-1
Sorbitan tetrastearat etoksilat EO 60 mol
13.0

66828-20-4
Sorbitan trioleat etoksilat EO 20 mol
11.0

9005-70-3
Sorbitan trioleat

1.8

26266-58-0
Sorbitan tristearat etoksilat EO 20 mol
10.5

9005-71-4
Sorbitan tristearat

2.1

26658-19-5

Bu, kozmetikte kullanılan polisorbatların güvenlik değerlendirmesidir. Bu bileşenler çoğunlukla yüzey aktif maddeler olarak işlev görür.
makyaj malzemeleri. Güvenlik değerlendirmesi, önceki 3 güvenlik değerlendirmesinde gözden geçirilen polisorbatları, şu özelliklere sahip polisorbatlarla birleştirdi:
1 raporda güvenlik açısından değerlendirilmemiştir. Panel, bu bileşenlerle ilgili ilgili verileri gözden geçirdi. Kozmetik
İçerik İnceleme (CIR) Uzman Paneli (Panel) polisorbatların uygulamalarda kozmetik bileşenler olarak güvenli olduğu sonucuna varmıştır.
Tahriş edici olmayacak şekilde formüle edildiğinde bu güvenlik değerlendirmesinin kullanımı ve konsantrasyonu. Bu sonuç,
önceki 3 güvenlik değerlendirmesinde ulaşılan sonuç.
GİRİŞ
Bu, mevcut bilimsel literatürün ve güvenliğin değerlendirilmesiyle ilgili yayınlanmamış verilerin yeniden gözden geçirilmesidir.
kozmetiklerde kullanılan polisorbatlar (Tablo 1). Bu güvenlik değerlendirmesi, daha önce incelenen polisorbatları 3 güvenlikte birleştirir
CIR Paneli tarafından 82 polietoksilatlı bir grupta incelenmemiş diğer polisorbatlarla yapılan değerlendirmeler
yağ asitlerinin sorbitan veya sorbitol esterleri (Tablo 2). Bu bileşenlerin ortak bir sorbitan veya sorbitol çekirdek yapısı vardır.
polietiloksi (PEG) zincirleri ile eterleştirildi ve yağ asitleri ile esterlendi. Bu bileşenler çoğunlukla yüzey aktif maddeler olarak işlev görür.
makyaj malzemeleri.
1984 yılında yayınlanan orijinal güvenlik değerlendirmesinde, CIR Paneli 9 polisorbatın kullanıldığı gibi güvenli olduğu sonucuna varmıştır.
Bu bileşenler şunlardır:
1
Polisorbat 20
Polisorbat 21
Polisorbat 40
Polisorbat 60
Polisorbat 61
Polisorbat 65
Polisorbat 80
Polisorbat 81
Polisorbat 85
Yağ asitlerinin polietoksile sorbitan veya sorbitol esterleri olan ve bir PEG içeren diğer polisorbatlar
parçası, CIR Paneli tarafından incelenmiştir. 20002'de
, kullanıldığı kadar güvenli bir sonuca sahip bir güvenlik değerlendirmesi yayınlandı
aşağıdaki 33 PEG sorbitan / sorbitol yağ asidi esteri için:
PEG-20 sorbitan kokoat
PEG-40 sorbitan diizostearat
PEG-2 sorbitan izostearat
PEG-5 sorbitan izostearat
PEG-20 sorbitan izostearat
PEG-40 sorbitan lanolat
PEG-75 sorbitan lanolat
PEG-10 sorbitan laurat
PEG-40 sorbitan laurat
PEG-44 sorbitan laurat
PEG-75 sorbitan laurat
PEG-80 sorbitan laurat
PEG-3 sorbitan oleat
PEG-6 sorbitan oleat
PEG-80 sorbitan palmitat
PEG-40 sorbitan perisostearat
PEG-40 sorbitan peroleat
PEG-3 sorbitan stearat
PEG-6 sorbitan stearat
PEG-40 sorbitan stearat
PEG-60 sorbitan stearat
PEG-20 sorbitan tetraoleat
PEG-30 sorbitan tetraoleat
PEG-40 sorbitan tetraoleat
PEG-60 sorbitan tetraoleat
PEG-60 sorbitan tetrastearat
PEG-20 sorbitan triizostearat
PEG-160 sorbitan triizostearat
PEG-18 sorbitan trioleat
Sorbeth-40 heksaoleat (önceden PEG-40 sorbitol
heksaoleat)
Sorbeth-50 heksaoleat (önceden PEG-50 sorbitol
heksaoleat)
Sorbeth-30 tetraoleat laurat (önceden PEG-30
sorbitol tetraoleat laurat)
Sorbeth-60 tetrastearate (önceden PEG-60 sorbitol
tetrastearat)

2000 raporuna dahil edilen, ancak Uluslararası Kozmetik İçerikte listelenmeyen 2 bileşen vardı.
Orijinal inceleme sırasında Sözlük ve El Kitabı3 (Sözlük) olup, kozmetik bileşenler olarak listelenmemiştir.
mevcut Sözlük.

 Bunlardan biri, Gıda ve İlaç Dairesi'nde (FDA) listelenen 1 kullanıma sahip PEG-18 sorbitan trioleattır.
Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı (VCRP) 5 ve bu nedenle bu güvenlik değerlendirmesine dahil edilmiştir. Ancak PEG-20
sorbitan tetraoleatın VCRP'de listelenen hiçbir kullanımı yoktur, bu nedenle bu güvenlik değerlendirmesine dahil edilmemiştir.
20016'da bir güvenlik değerlendirme, aşağıdaki sorbitan balmumları için kullanıldığı kadar güvenli bir sonuçla yayınlandı:
Sorbeth-6 balmumu (eski adıyla PEG-6 sorbitan balmumu)
Sorbeth-8 balmumu (eski adıyla PEG-8 sorbitan balmumu)
Sorbeth-20 balmumu (eski adıyla PEG-20 sorbitan balmumu)


Bu güvenlik değerlendirmesi sırasında Panel, PEG'ler içeren kozmetik formülasyonların (özellikle
PEG-6, PEG-20 ve PEG-75) hasarlı ciltte kullanılmamalıdır. O zamandan beri, PEG'ler yeniden gözden geçirildi ve Panel,
PEG'lerin hasarlı ciltte kullanılmaması gerektiği uyarısını kaldırdı.
7
Her bir rapordan ilgili verilerin kısa bir özeti aşağıda verilmiştir. Orijinal polisorbat raporları bulunabilir
CIR web sitesinde, http://www.cir-safety.org/ingredients. Ayrıntılı bilgi için lütfen orijinal raporlara bakın.
Aynı zamanda polietoksile sorbitan veya yağ asitlerinin sorbitol esterleri olan aşağıdaki 35 bileşen önerilmiştir.
bu gruba ek olarak:
PEG-20 sorbitan oleat
PEG-40 sorbitan oleat
PEG-4 sorbitan stearat
PEG-4 sorbitan triizostearat
PEG-2 sorbitan trioleat
PEG-3 sorbitan tristearat
Sorbeth-2 balmumu
Sorbeth-2 kokoat
Sorbeth-2 heksakaprilat / kaprat
Sorbeth-12 hexacocoate
Sorbeth-2 hekzaostearat
Sorbeth-2 heksalaurat
Sorbeth-2 heksaoleat
Sorbeth-6 heksastearat
Sorbeth-150 hekzastearat
Sorbeth-3 izostearat
Sorbeth-6 laurate
Sorbeth-2 / oleat / dimer dilinoleat çapraz polimer
Sorbeth-20 pentaisostearate
Sorbeth-30 pentaisostearate
Sorbeth-40 pentaisostearate
Sorbeth-50 pentaisostearate
Sorbeth-40 pentaoleat
Sorbeth-20 tetraizostearat
Sorbeth-30 tetraizostearat
Sorbeth-40 tetraizostearat
Sorbeth-50 tetraizostearat
Sorbeth-4 tetraoleat
Sorbeth-6 tetraoleat
Sorbeth-30 tetraoleat
Sorbeth-40 tetraoleat
Sorbeth-60 tetraoleat
Sorbeth-3 tristearate
Sorbeth-160 tristearat
Sorbeth-450 tristearat
VCRP, Sözlük'te listelenmeyen diğer 3 bileşenin tek kullanımlarını bildirdi.8
 Rapor edildiğinden beri
Bu 3 bileşen için kullanırsa, bunlar da bu güvenlik değerlendirmesine dahil edilmiştir:
PEG-30 sorbitan balmumu
PEG-20 sorbitan laurat
PEG-20 sorbitan stearat
CIR, bu bileşenlerin asitleri ve ilgili kimyasal yapı parçalarının güvenlik değerlendirmelerini yürütmüştür.
(Tablo 2). Panel balmumu, hindistancevizi asidi, izostearik asit, lanolin asit, oleik asit, laurik asit, miristik asit,
stearik asit ve çoklu stearatlar, kullanıldığı kadar güvenliydi.9-17 Bir dizi alkil ester ve çok sayıda PEG de değerlendirildi.
kullanıldığı kadar güvenli olmalıdır.7,18,19 Sorbitan esterleri, kullanıldığı kadar güvenli sonuçlarla gözden geçirilmiştir.20-22
Bu güvenlik değerlendirmesine dahil edilen yeni verilerin çoğu Avrupa Kimyasallar Ajansı'nda (ECHA) bulundu.
İnternet sitesi.
23-25 ​​ECHA web sitesi, endüstri tarafından üretilen bilgilerin sağlam özetleri sağlar ve bunlar,
ECHA'dan alıntı yapıldığında bu güvenlik değerlendirmesinde bildirilen veriler. Bu verilerin bir kısmı jenerik sorbitan monolaurat içindir.
etoksillenmiş ve sorbitan monostearat, etoksilat; bu kimyasallar, bu bileşenlerden birkaçının genel tanımına uyar
aynı CAS No. ile (yani polisorbat 21, PEG-10 sorbitan laurat, PEG-40 sorbitan laurat, polisorbat 20, PEG-44
sorbitan laurat, PEG-75 sorbitan laurat ve PEG-80 sorbitan laurat'ın tümü CAS No. 9005-64-5'e sahiptir). Beklenmektedir ki
Bu kimyasal isimler altındaki veriler, bu CAS No ile bileşenlerin bir veya birkaç karışımı içindir ve okunması yararlıdır
bilgi genelinde.


Polisorbat 80.
Sorbitol anhidritlerin karışık kısmi oleik asit esterlerinin polioksietilen eterlerinin ve ilgili bileşiklerin bir karışımı olan gıda katkı maddesi polisorbat 80 (polioksietilen (20) sorbitan monooleat), aşağıdaki şartlara uygun olarak gıdalarda güvenle kullanılabilir:

(a) Gıda katkı maddesi, oleik asidin (genellikle ilgili yağ asitlerini içerir) sorbitol ile reaksiyona sokularak maksimum asit sayısı 7.5 ve maksimum su içeriği yüzde 0.5 olan bir ürün elde edilerek üretilir ve bu daha sonra etilen oksit ile reaksiyona girer.

(b) Gıda katkı maddesi aşağıdaki özellikleri karşılar:

Saponifikasyon numarası 45-55.

Asit numarası 0-2.

Hidroksil numarası 65-80.

Oksietilen içeriği yüzde 65 - yüzde 69,5.

(c) Katkı maddesi aşağıdaki şekilde kullanılmış veya kullanılması amaçlanmıştır:

(1) Tek başına veya polisorbat 65 ile kombinasyon halinde kullanıldığında, dondurma, dondurulmuş muhallebi, buzlu süt, meyve şerbeti ve standartlaştırılmamış dondurulmuş tatlılarda bulunan bir emülgatör, katkı maddelerinin maksimum miktarının tek başına veya kombinasyon halinde yüzde 0.1'i geçmemesidir. bitmiş dondurulmuş tatlıdan.

(2) Katkı maddesinin maksimum miktarının bitmiş maya köpük gidericinin yüzde 4'ünü aşmadığı ve bu kullanımdan kaynaklanan mayadaki katkı maddesinin maksimum miktarının milyonda 4 parçayı geçmediği maya köpük giderici formülasyonlarında.

(3) Turşu ve turşu ürünlerinde çözündürme ve dağıtma ajanı olarak, maksimum katkı miktarı milyonda 500 parçayı geçmez.

(4) Çözündürücü ve dağıtıcı bir ajan olarak:

(i) Kireç içeren vitamin-mineral preparatları


Yağda çözünen vitaminlerin yokluğunda ium kazeinat, bu suretle polisorbat 80'in maksimum alımı, preparatların önerilen günlük dozundan 175 miligramı geçmemelidir.

(ii) Kalsiyum kazeinat içermeyen vitamin ve vitamin-mineral preparatlarında yağda çözünen vitaminler; burada maksimum polisorbat 80 alımı, preparatların önerilen günlük dozundan 300 miligramı geçmemelidir.

(iii) Hem kalsiyum kazeinat hem de yağda çözünen vitaminler içeren vitamin-mineral müstahzarlarında, maksimum polisorbat 80 alımı, müstahzarların önerilen günlük dozundan 475 miligramı geçmemelidir.

(5) Kaba kristal sodyum klorür üretiminde bir yüzey aktif madde olarak, bitmiş sodyum klorürdeki katkı maddesinin maksimum miktarı milyonda 10 parçayı geçmez.

(6) Özel diyet gıdalarında, yenilebilir katı ve sıvı yağlar için bir emülgatör olarak, günde 360 ​​miligramdan fazla polisorbat 80 alınmasını sağlayan kullanım talimatları.

(7) Konserve baharatlı taze fasulyede dereotu yağı için bir çözündürme ve dağıtma maddesi olarak, milyonda 30 parçayı geçmeyecek şekilde.

(8) Kanunun 401. maddesine göre belirlenen kimlik standartları bu tür kullanıma engel olmadığında, aşağıdaki gibi gıdalarda kullanılması amaçlanan katı yağlarda ve yenilebilir yağlarda tek başına veya polisorbat 60 ile kombinasyon halinde bir emülgatör olarak:

(i) Bitmiş katı yağ veya yağın ağırlığının yüzde 1'ini geçmeyecek bir miktarda tek başına kullanılır.

(ii) Polisorbat 60 ile birlikte, toplam kombinasyonun bitmiş katı yağın veya yağın yüzde 1'ini aşmaması koşuluyla, yüzde 1'den fazla polisorbat 80 ve yüzde 1'den fazla polisorbat 60 sağlayan herhangi bir kombinasyonda kullanılır.

(iii) Bu bölümün (c) (8) (i) ve (ii) paragraflarında belirtilen yüzde 1'lik sınırlama, katı yağ veya yemeklik yağın ön karışım konsantrelerinde, etiketin (d) paragrafındaki hükümlere uygun olması halinde aşılabilir. Bu bölümün.

.

(i) Sorbitan monostearat;

(ii) Polisorbat 60;

(iii) Polisorbat 65;

böylelikle kullanılan katkı maddesinin veya katkı maddelerinin maksimum miktarı, bitmiş çırpılmış yemeklik yağ tepesinin ağırlığının yüzde 0,4'ünü geçmez.

(10) Kümes hayvanlarının tüylerini ayıklamak için haşlama suyunda ıslatma maddesi olarak kullanılır, ardından içilebilir su ile durulanır. Haşlama suyundaki katkı maddesinin konsantrasyonu yüzde 0.0175'i geçmez.

(11) Jelatin tatlılarında ve jelatin tatlı karışımlarında, katkı maddesinin miktarının kuru ağırlık esasına göre yüzde 0,082'yi aşmadığı bir dağıtma maddesi olarak.

(12) Herbisit kullanımına ve bitki büyüme düzenleyicisine eklenen bir yardımcı madde olarak, bu tür seyreltmelerin büyüyen mahsule uygulanmasından önce bir yetiştirici veya aplikatör tarafından seyreltmeler kullanılır. Bu tür kullanımdan kaynaklanan kalıntılar tolerans gerekliliğinden muaftır. Bu şekilde kullanıldığında veya kullanılması amaçlandığında, katkı maddesi bu bölümün (d) (1) numaralı paragrafının gerekliliklerinden muaf olacaktır.

(13) Bu bölümün sırasıyla 133.128 ve 133.131. Paragraflarında belirtildiği gibi, süzme peynir ve az yağlı süzme peynir için krema karışımının hazırlanmasında köpük giderici bir madde olarak, katkı maddesi miktarı ağırlıkça yüzde .008'i geçmez. bitmiş ürünlerin.

(14) Katkı maddesi seviyesinin mangal sosunun ağırlıkça yüzde 0,005'ini geçmediği barbekü soslarında kullanılmak üzere doğal ve suni renkler için yüzey aktif ve ıslatıcı olarak.

(d) Kanunun gerektirdiği diğer bilgilere ek olarak, katkı maddesinin güvenli kullanımını sağlamak için:

(1) Katkı maddesinin ve herhangi bir ara ön karışımın etiketinde:

(i) Katkı maddesinin adı.

(ii) Herhangi bir ara ön karışımdaki katkı maddesinin konsantrasyonu veya gücüne ilişkin bir açıklama.

(2) Etiket veya etiketleme, bu bölümün (c) paragrafında belirtilen sınırlamalara uyan bir nihai ürün sağlamak için yeterli talimatları taşımalıdır.

Bu internet sitesinde sizlere daha iyi hizmet sunulabilmesi için çerezler kullanılmaktadır. Çerezler hakkında detaylı bilgi almak için Kişisel Verilerin Korunması Kanunu mevzuat metnini inceleyebilirsiniz.